- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01204645
Karolinska Cardiorenal Themacentrum en Stockholm Heartbank (KKT)
Stockholmheartbank en Karolinska Cardiorenal Themacentrum, van genoom tot klinische praktijk bij patiënten met acuut coronair syndroom en verminderde nierfunctie
Chronische nierziekte (CKD) treft 10-18% van de volwassen bevolking en wordt steeds meer erkend als een van de ernstigste aandoeningen die een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en overlijden veroorzaken. Bij patiënten met ischemische hartziekte heeft 26% een verhoogd creatinine, wat oploopt tot 40% als patiënten ook diabetes mellitus hebben. Het risico neemt toe naarmate de nierfunctie afneemt, en alleen al het vertragen van de achteruitgang van de nierfunctie zou een enorme impact hebben op de gezondheid en morbiditeit. Deze associatie wordt gewoonlijk het cardiorenaal syndroom genoemd, hoewel het wordt veroorzaakt door een veel complexer samenspel tussen belangrijke pathogenetische routes zoals glucosemetabolisme en diabetes, systemische en weefselontsteking, weefselmetabolisme, coagulatie, mineraalmetabolisme, sympathische activatie, renine-angiotensine- activering van het aldosteronsysteem, endotheliale disfunctie, lipidenmetabolisme, foetale programmering enz.
Karolinska Institutet heeft onlangs fundamentele en klinische onderzoekers op al deze gebieden samengevoegd tot een Karolinska Kardiorenaal Themacentrum; uiteindelijk gericht op het verkennen van het syndroom en het bieden van betere zorg voor de individuele patiënt.
De weg naar succes van de onderzoekers:
- Het creëren van een biobank (bloed, DNA, plasma) van de meerderheid van alle gehospitaliseerde patiënten met ACS in de provincie Stockholm - Stockholmheartbank.
- Dit themacentrum omvat alle academische ziekenhuizen die zijn aangesloten bij het Karolinska Institutet; Universitair ziekenhuis Danderyd, Universitair ziekenhuis Karolinska en Universitair ziekenhuis Södersjukhuset. Samen dienen deze ziekenhuizen als noodhospitaal voor 1,9 miljoen mensen. De onderzoekers streven naar het creëren van een biobank van alle patiënten die zijn opgenomen voor een acute coronaire gebeurtenis (ongeveer 2.300/jaar), wat een unieke aanwinst is voor zowel moleculair en genetisch onderzoek als voor observatie- en interventiestudies.
- De onderzoekers hebben toegang tot het nationale register met 100% dekking, dat gegevens bevat over alle patiënten die sinds 1995 zijn opgenomen in de hartbewakingsafdelingen van Stockholm.
- Om de vertaling naar de klinische praktijk te verzekeren, zijn de meeste onderzoekers ook MD:s, en verscheidene zijn klinisch actief.
- Het klinische netwerk faciliteert de ontwikkeling van nieuwe therapieën en translationeel onderzoek.
- Stuurgroepen Onderwijs en uitvoeringsprogramma Klinische Praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 762014178
- E-mail: jonas.spaak@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 18288
- Werving
- Danderyd University Hospital
-
Contact:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 8 6557685
- E-mail: jonas.spaak@ds.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote spoedeisende hulpziekenhuizen in Stockholm voor een acute coronaire aandoening.
- Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote noodziekenhuizen in Stockholm voor een electieve coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote spoedeisende hulpziekenhuizen in Stockholm voor een acute coronaire aandoening.
- Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote noodziekenhuizen in Stockholm voor een electieve coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hemodynamische instabiliteit met de noodzaak van inotrope therapie en tegelijkertijd bloedarmoede met hemoglobine <1,1 g/dl
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Acuut Coronair Syndroom (ACS)
Continue opname in noodziekenhuizen van patiënten met acuut coronair syndroom (volgens ESC/AHA-definities)
|
Opvolgen
Patiënten geïncludeerd bij een follow-upbezoek na 6 of 12 maanden na een acuut coronair voorval.
|
Coronair
Patiënten geïncludeerd die een coronaire angiografie ondergingen voor vermoedelijke of bevestigde coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengesteld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gecombineerd eindpunt van overlijden, nieuwe cardiovasculaire gebeurtenis of dialyse.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nierfunctie achteruitgang
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vasculaire functie beoordeeld door arteriële stijfheid, microcirculatie door Laser-Doppler
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Hart-en vaatziekte
- Infarct
- Myocardinfarct
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
- Acute kransslagader syndroom
Andere studie-ID-nummers
- KKT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .