Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karolinska Cardiorenal Themacentrum en Stockholm Heartbank (KKT)

14 juni 2017 bijgewerkt door: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank en Karolinska Cardiorenal Themacentrum, van genoom tot klinische praktijk bij patiënten met acuut coronair syndroom en verminderde nierfunctie

Chronische nierziekte (CKD) treft 10-18% van de volwassen bevolking en wordt steeds meer erkend als een van de ernstigste aandoeningen die een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en overlijden veroorzaken. Bij patiënten met ischemische hartziekte heeft 26% een verhoogd creatinine, wat oploopt tot 40% als patiënten ook diabetes mellitus hebben. Het risico neemt toe naarmate de nierfunctie afneemt, en alleen al het vertragen van de achteruitgang van de nierfunctie zou een enorme impact hebben op de gezondheid en morbiditeit. Deze associatie wordt gewoonlijk het cardiorenaal syndroom genoemd, hoewel het wordt veroorzaakt door een veel complexer samenspel tussen belangrijke pathogenetische routes zoals glucosemetabolisme en diabetes, systemische en weefselontsteking, weefselmetabolisme, coagulatie, mineraalmetabolisme, sympathische activatie, renine-angiotensine- activering van het aldosteronsysteem, endotheliale disfunctie, lipidenmetabolisme, foetale programmering enz.

Karolinska Institutet heeft onlangs fundamentele en klinische onderzoekers op al deze gebieden samengevoegd tot een Karolinska Kardiorenaal Themacentrum; uiteindelijk gericht op het verkennen van het syndroom en het bieden van betere zorg voor de individuele patiënt.

De weg naar succes van de onderzoekers:

  • Het creëren van een biobank (bloed, DNA, plasma) van de meerderheid van alle gehospitaliseerde patiënten met ACS in de provincie Stockholm - Stockholmheartbank.
  • Dit themacentrum omvat alle academische ziekenhuizen die zijn aangesloten bij het Karolinska Institutet; Universitair ziekenhuis Danderyd, Universitair ziekenhuis Karolinska en Universitair ziekenhuis Södersjukhuset. Samen dienen deze ziekenhuizen als noodhospitaal voor 1,9 miljoen mensen. De onderzoekers streven naar het creëren van een biobank van alle patiënten die zijn opgenomen voor een acute coronaire gebeurtenis (ongeveer 2.300/jaar), wat een unieke aanwinst is voor zowel moleculair en genetisch onderzoek als voor observatie- en interventiestudies.
  • De onderzoekers hebben toegang tot het nationale register met 100% dekking, dat gegevens bevat over alle patiënten die sinds 1995 zijn opgenomen in de hartbewakingsafdelingen van Stockholm.
  • Om de vertaling naar de klinische praktijk te verzekeren, zijn de meeste onderzoekers ook MD:s, en verscheidene zijn klinisch actief.
  • Het klinische netwerk faciliteert de ontwikkeling van nieuwe therapieën en translationeel onderzoek.
  • Stuurgroepen Onderwijs en uitvoeringsprogramma Klinische Praktijk.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 18288
        • Werving
        • Danderyd University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote spoedeisende hulpziekenhuizen in Stockholm voor een acute coronaire aandoening.
  2. Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote noodziekenhuizen in Stockholm voor een electieve coronaire angiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote spoedeisende hulpziekenhuizen in Stockholm voor een acute coronaire aandoening.
  • Alle patiënten zijn opgenomen in een van de vier grote noodziekenhuizen in Stockholm voor een electieve coronaire angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hemodynamische instabiliteit met de noodzaak van inotrope therapie en tegelijkertijd bloedarmoede met hemoglobine <1,1 g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut Coronair Syndroom (ACS)
Continue opname in noodziekenhuizen van patiënten met acuut coronair syndroom (volgens ESC/AHA-definities)
Opvolgen
Patiënten geïncludeerd bij een follow-upbezoek na 6 of 12 maanden na een acuut coronair voorval.
Coronair
Patiënten geïncludeerd die een coronaire angiografie ondergingen voor vermoedelijke of bevestigde coronaire hartziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld
Tijdsspanne: 1 jaar
Gecombineerd eindpunt van overlijden, nieuwe cardiovasculaire gebeurtenis of dialyse.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie achteruitgang
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Vasculaire functie beoordeeld door arteriële stijfheid, microcirculatie door Laser-Doppler
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren