- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01204645
Тематический центр Karolinska Cardiorenal и StockholmHeartbank (KKT)
Stockholmheartbank и Каролинский кардиоренальный тематический центр: от генома до клинической практики у пациентов с острым коронарным синдромом и нарушением функции почек
Хроническая болезнь почек (ХБП) поражает 10-18% взрослого населения и становится признанной одной из самых серьезных болезней, вызывающих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти. У пациентов с ишемической болезнью сердца 26% имеют повышенный уровень креатинина, который возрастает до 40%, если пациенты также страдают сахарным диабетом. Риск возрастает по мере снижения функции почек, и простое замедление темпов снижения почечной функции окажет огромное влияние на здоровье и заболеваемость. Эту ассоциацию обычно называют кардиоренальным синдромом, хотя она вызвана гораздо более сложным взаимодействием между основными патогенетическими путями, такими как метаболизм глюкозы и диабет, системное и тканевое воспаление, тканевый метаболизм, коагуляция, минеральный метаболизм, симпатическая активация, ренин-ангиотензин-синдром. активация альдостероновой системы, дисфункция эндотелия, липидный обмен, программирование плода и др.
Каролинский институт недавно объединил фундаментальных и клинических исследователей во всех этих областях, создав Каролинский кардиоренальный тематический центр; в конечном итоге с целью изучения синдрома и улучшения ухода за каждым пациентом.
Следователи на пути к успеху:
- Создание биобанка (кровь, ДНК, плазма) из большинства всех госпитализированных пациентов с ОКС в округе Стокгольм - Stockholmheartbank.
- В этот тематический центр входят все учебные больницы, связанные с Каролинским институтом; Университетская больница Дандерюд, Каролинская университетская больница и Университетская больница Сёдерсьюхюсет. Вместе эти больницы служат больницами скорой помощи для 1,9 миллиона человек. Исследователи стремятся создать биобанк из всех пациентов, поступивших по поводу острого коронарного события (около 2300 в год), что является уникальным активом для молекулярно-генетических исследований, а также наблюдательных и интервенционных исследований.
- Исследователи имеют доступ к Национальному реестру со 100% охватом, который содержит данные обо всех пациентах, поступивших в отделения кардиореанимации Стокгольма с 1995 года.
- Чтобы обеспечить внедрение в клиническую практику, большинство исследователей также являются докторами медицинских наук, а некоторые из них ведут активную клиническую деятельность.
- Клиническая сеть способствует разработке новых методов лечения и трансляционных исследований.
- Руководящие группы по программе «Образование и клиническая практика».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonas Spaak, MD, PhD
- Номер телефона: +46 762014178
- Электронная почта: jonas.spaak@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Рекрутинг
- Danderyd University Hospital
-
Контакт:
- Jonas Spaak, MD, PhD
- Номер телефона: +46 8 6557685
- Электронная почта: jonas.spaak@ds.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Все пациенты поступили в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме по поводу острого коронарного события.
- Все пациенты, поступившие в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме, для плановой коронарной ангиографии.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты поступили в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме по поводу острого коронарного события.
- Все пациенты, поступившие в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме, для плановой коронарной ангиографии.
Критерий исключения:
- Выраженная гемодинамическая нестабильность с необходимостью инотропной терапии и одновременно анемия с гемоглобином <1,1 г/дл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый коронарный синдром (ОКС)
Постоянное включение в стационары скорой помощи пациентов с острым коронарным синдромом (в соответствии с определениями ESC/AHA)
|
|
Следовать за
Пациенты включались через 6 или 12 месяцев после острого коронарного события.
|
|
Коронарный
Пациенты, включенные при проведении коронарографии по поводу подозрения или подтвержденной ишемической болезни сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный
Временное ограничение: 1 год
|
Комбинированная конечная точка смерти, нового сердечно-сосудистого события или диализа.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение функции почек
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: 1 год
|
Сосудистая функция оценивается по жесткости артерий, микроциркуляции с помощью лазерной допплерографии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Коронарная болезнь
- Инфаркт
- Инфаркт миокарда
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- KKT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .