Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тематический центр Karolinska Cardiorenal и StockholmHeartbank (KKT)

14 июня 2017 г. обновлено: Jonas Spaak, Danderyd Hospital

Stockholmheartbank и Каролинский кардиоренальный тематический центр: от генома до клинической практики у пациентов с острым коронарным синдромом и нарушением функции почек

Хроническая болезнь почек (ХБП) поражает 10-18% взрослого населения и становится признанной одной из самых серьезных болезней, вызывающих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти. У пациентов с ишемической болезнью сердца 26% имеют повышенный уровень креатинина, который возрастает до 40%, если пациенты также страдают сахарным диабетом. Риск возрастает по мере снижения функции почек, и простое замедление темпов снижения почечной функции окажет огромное влияние на здоровье и заболеваемость. Эту ассоциацию обычно называют кардиоренальным синдромом, хотя она вызвана гораздо более сложным взаимодействием между основными патогенетическими путями, такими как метаболизм глюкозы и диабет, системное и тканевое воспаление, тканевый метаболизм, коагуляция, минеральный метаболизм, симпатическая активация, ренин-ангиотензин-синдром. активация альдостероновой системы, дисфункция эндотелия, липидный обмен, программирование плода и др.

Каролинский институт недавно объединил фундаментальных и клинических исследователей во всех этих областях, создав Каролинский кардиоренальный тематический центр; в конечном итоге с целью изучения синдрома и улучшения ухода за каждым пациентом.

Следователи на пути к успеху:

  • Создание биобанка (кровь, ДНК, плазма) из большинства всех госпитализированных пациентов с ОКС в округе Стокгольм - Stockholmheartbank.
  • В этот тематический центр входят все учебные больницы, связанные с Каролинским институтом; Университетская больница Дандерюд, Каролинская университетская больница и Университетская больница Сёдерсьюхюсет. Вместе эти больницы служат больницами скорой помощи для 1,9 миллиона человек. Исследователи стремятся создать биобанк из всех пациентов, поступивших по поводу острого коронарного события (около 2300 в год), что является уникальным активом для молекулярно-генетических исследований, а также наблюдательных и интервенционных исследований.
  • Исследователи имеют доступ к Национальному реестру со 100% охватом, который содержит данные обо всех пациентах, поступивших в отделения кардиореанимации Стокгольма с 1995 года.
  • Чтобы обеспечить внедрение в клиническую практику, большинство исследователей также являются докторами медицинских наук, а некоторые из них ведут активную клиническую деятельность.
  • Клиническая сеть способствует разработке новых методов лечения и трансляционных исследований.
  • Руководящие группы по программе «Образование и клиническая практика».

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonas Spaak, MD, PhD
  • Номер телефона: +46 762014178
  • Электронная почта: jonas.spaak@ki.se

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Рекрутинг
        • Danderyd University Hospital
        • Контакт:
          • Jonas Spaak, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 8 6557685
          • Электронная почта: jonas.spaak@ds.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Все пациенты поступили в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме по поводу острого коронарного события.
  2. Все пациенты, поступившие в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме, для плановой коронарной ангиографии.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты поступили в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме по поводу острого коронарного события.
  • Все пациенты, поступившие в одну из четырех крупных больниц неотложной помощи в Стокгольме, для плановой коронарной ангиографии.

Критерий исключения:

  • Выраженная гемодинамическая нестабильность с необходимостью инотропной терапии и одновременно анемия с гемоглобином <1,1 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый коронарный синдром (ОКС)
Постоянное включение в стационары скорой помощи пациентов с острым коронарным синдромом (в соответствии с определениями ESC/AHA)
Следовать за
Пациенты включались через 6 или 12 месяцев после острого коронарного события.
Коронарный
Пациенты, включенные при проведении коронарографии по поводу подозрения или подтвержденной ишемической болезни сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный
Временное ограничение: 1 год
Комбинированная конечная точка смерти, нового сердечно-сосудистого события или диализа.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение функции почек
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Сосудистая функция
Временное ограничение: 1 год
Сосудистая функция оценивается по жесткости артерий, микроциркуляции с помощью лазерной допплерографии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jonas Spaak, MD PhD, Karolinska Institutet and Danderyd University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться