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涙液メニスカスと涙液浸透圧の日内変動

2013年6月11日 更新者:Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD、University of Miami
この研究は、正常な被験者とドライアイ患者における涙液メニスカスと涙浸透圧の日内変動を決定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、健常者とドライアイ患者を対象に、OCT を使用して涙液メニスカスの日内変動を決定し、Tearlab の浸透圧システムを使用して涙液浸透圧を決定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健常者 vs ドライアイ患者

説明

包含基準

  1. 18 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
  2. IRB インフォームド コンセント ドキュメントを読み、署名しました。
  3. 参加者の指示に進んで従うことができる;
  4. 透明な角膜を持っています。
  5. 未矯正視力が 20/100 以上あります。
  6. 過去 1 年以内にハード (または硬質ガス透過性) コンタクトレンズを着用していない;
  7. ソフトコンタクトレンズの装用者でしたが、少なくとも1週間前に装用をやめました。
  8. -DES(研究対象)の研究定義によると、ドライアイがあります。

除外基準

  1. -シェーグレン症候群を除いて、眼の健康に影響を与える全身性疾患があります;
  2. -人工涙液を除いて、眼の健康に影響を与える全身または局所薬を使用しています;
  3. -DES、マイボーム腺疾患またはシェーグレン症候群以外の活動性の眼疾患がある
  4. -臨床的に重大な眼瞼または結膜の異常、血管新生、角膜瘢痕または角膜混濁があります;
  5. -DESによるものではない、臨床的に重要な輪部または球部の注入または角膜染色があります;
  6. 1 年以内に硬質ガス透過性レンズを着用したことがある。
  7. 6ヶ月以内に手術または目の怪我をした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
普通
普通科目
ドライアイ
ドライアイと臨床的に診断された涙液欠乏症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドライアイ患者と健常対照者の 8 時間の日中における涙液浸透圧と涙液メニスカス量の変化。
時間枠:8時間
ドライアイ患者の平均涙液浸透圧は 304.0±10.8 でした mOsm/L であり、健常者の平均涙液浸透圧は 298.0±14.2 でした。 mOsm/L (P.0.05)。 8 時間の間に、ドライアイ群の平均測定浸透圧は約 21.9±13.5 mOsm/L (範囲、6 ~ 43 mOsm/L) 変化し、正常群の平均測定涙浸透圧は約 21.0 変化した。 ±9.2 mOsm/L (範囲、8 ~ 35 mOsm/L)。 午後 2 時 30 分、ドライアイ群の涙液メニスカスの平均量は、正常群の被験者よりも有意に低かった (P,0.05)。 どちらのグループの涙液メニスカスの量と涙の浸透圧との間に相関関係は観察されませんでした。
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月11日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UM20100465

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ
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