Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig variasjon av tåremenisk og tåreosmolaritet

11. juni 2013 oppdatert av: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami
Denne studien skal bestemme den daglige variasjonen av tåremenisk og tåreosmolaritet hos normale personer og pasienter med tørre øyne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal bestemme den daglige variasjonen av tåremenisk ved bruk av OCT og tåreosmolaritet ved bruk av Tearlabs osmolaritetssystem hos normale personer og pasienter med tørre øyne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normale forsøkspersoner kontra pasienter med tørre øyne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Er minst 18 år gammel og har full rettslig handleevne til å være frivillig;
  2. Har lest og signert IRB Informed Consent Document;
  3. Er villig og i stand til å følge deltakerinstruksjoner;
  4. Har klare hornhinner;
  5. Har 20/100 ukorrigert synsskarphet eller bedre;
  6. Er ikke en hard (eller stiv gassgjennomtrengelig) kontaktlinsebruker i løpet av det siste året;
  7. Var en myk kontaktlinsebruker, men sluttet å bruke for minst 1 uke siden;
  8. Har tørre øyne i henhold til studiedefinisjonen av DES (studiefag).

Eksklusjonskriterier

  1. Har noen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen bortsett fra Sjögrens syndrom;
  2. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som vil påvirke øyehelsen bortsett fra kunstige tårer;
  3. Har en annen aktiv øyesykdom enn DES, meibomisk kjertelsykdom eller Sjögrens syndrom
  4. Har noen klinisk signifikante lokk- eller konjunktivale abnormiteter, neovaskularisering, hornhinnearr eller hornhinneuklarheter;
  5. Har limbal eller bulbar injeksjon eller hornhinnefarging som var klinisk signifikant, som ikke skyldes DES;
  6. Har brukt stive gasspermeable linser innen 1 år;
  7. Har blitt operert eller en øyeskade innen 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal
Vanlige fag
Tørre øyne
klinisk diagnostisert tørt øye med vannholdig tåremangel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjoner i tåreosmolaritet og tåremeniskvolum hos pasienter med tørre øyne og hos friske kontrollpersoner over en 8-timers dagtid.
Tidsramme: 8 timer
Gjennomsnittlig tåreosmolaritet for pasientene med tørre øyne var 304,0±10,8 mOsm/L, og gjennomsnittlig tåreosmolaritet for de normale forsøkspersonene var 298,0±14,2 mOsm/L (P.0.05). I løpet av 8 timer varierte de gjennomsnittlige målte osmolaritetene til gruppen med tørre øyne med omtrent 21,9±13,5 mOsm/L (område, 6-43 mOsm/L), og de gjennomsnittlige målte tåreosmolaritetene til normalgruppen varierte med omtrent 21,0 ±9,2 mOsm/L (område, 8-35 mOsm/L). Klokken 14:30 var gjennomsnittsvolumet av tåremeniskene i gruppen med tørre øyne signifikant lavere enn for forsøkspersonene i normalgruppen (P,0,05). Ingen korrelasjoner mellom tåremeniskvolumene og tåreosmolaritetene i noen av gruppene ble observert.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UM20100465

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

3
Abonnere