- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01206244
Dagelijkse variatie van traanmeniscus en traanosmolariteit
11 juni 2013 bijgewerkt door: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami
Deze studie is bedoeld om de dagelijkse variatie van traanmeniscus en traanosmolariteit bij normale proefpersonen en patiënten met droge ogen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de dagelijkse variatie van traanmeniscus te bepalen met behulp van OCT en traanosmolariteit met behulp van het osmolariteitssysteem van Tearlab bij normale proefpersonen en patiënten met droge ogen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale proefpersonen vs. patiënten met droge ogen
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ten minste 18 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
- Heeft het IRB Informed Consent Document gelezen en ondertekend;
- Is bereid en in staat instructies van deelnemers op te volgen;
- Heeft heldere hoornvliezen;
- Heeft 20/100 ongecorrigeerde gezichtsscherpte of beter;
- Is het afgelopen jaar geen drager van harde (of harde gasdoorlatende) contactlenzen;
- Drager van zachte contactlenzen, maar minimaal 1 week geleden gestopt met dragen;
- Heeft droge ogen volgens de studiedefinitie van DES (studiesubjecten).
Uitsluitingscriteria
- Heeft een systemische ziekte die de gezondheid van het oog beïnvloedt, behalve het syndroom van Sjögren;
- Gebruikt systemische of actuele medicijnen die de gezondheid van de ogen beïnvloeden, met uitzondering van kunsttranen;
- Heeft een andere actieve oogaandoening dan DES, de ziekte van de klier van Meibom of het syndroom van Sjögren
- Heeft klinisch significante ooglid- of conjunctivale afwijkingen, neovascularisatie, hoornvlieslittekens of hoornvliestroebelingen;
- Heeft limbale of bulbaire injectie of corneale kleuring die klinisch significant was, die niet te wijten is aan DES;
- Heeft binnen 1 jaar harde gasdoorlatende lenzen gedragen;
- Binnen 6 maanden een operatie of oogletsel heeft ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normaal
Normale onderwerpen
|
Droge ogen
klinisch gediagnosticeerd droog oog met waterige traandeficiëntie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variaties in traanosmolariteit en traanmeniscusvolume bij patiënten met droge ogen en bij gezonde controlepersonen gedurende een periode van 8 uur overdag.
Tijdsspanne: 8 uur
|
De gemiddelde traanosmolariteit van de patiënten met droge ogen was 304,0 ± 10,8
mOsm/L, en de gemiddelde traanosmolariteit van de normale proefpersonen was 298,0 ± 14,2
mOsm/L (P.0.05).
In de loop van 8 uur varieerde de gemiddeld gemeten osmolariteit van de groep met droge ogen met ongeveer 21,9 ± 13,5 mOsm/L (bereik 6-43 mOsm/L), en de gemiddeld gemeten traanosmolariteit van de normale groep varieerde met ongeveer 21,0 ±9,2
mOsm/L (bereik, 8-35 mOsm/L).
Om 14.30 uur was het gemiddelde volume van de traanmenisci in de groep met droge ogen significant lager dan dat van de proefpersonen in de normale groep (P <0,05).
Er werden geen correlaties waargenomen tussen de volumes van de traanmeniscus en de traanosmolariteit van beide groepen.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UM20100465
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge ogen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
University of AlcalaWerving
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...WervingZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... en andere medewerkersVoltooidMyofasciale pijnsyndromen | Elastografie | Dry Needling, techniek voor de behandeling van de myofasciale triggerpointsSpanje
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooidEchografie | Piriformis-spiersyndroom | Droog naalden | Echogeleide Dry Needling | OefenbehandelingKalkoen
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten