Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse variatie van traanmeniscus en traanosmolariteit

11 juni 2013 bijgewerkt door: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami
Deze studie is bedoeld om de dagelijkse variatie van traanmeniscus en traanosmolariteit bij normale proefpersonen en patiënten met droge ogen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de dagelijkse variatie van traanmeniscus te bepalen met behulp van OCT en traanosmolariteit met behulp van het osmolariteitssysteem van Tearlab bij normale proefpersonen en patiënten met droge ogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale proefpersonen vs. patiënten met droge ogen

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Ten minste 18 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
  2. Heeft het IRB Informed Consent Document gelezen en ondertekend;
  3. Is bereid en in staat instructies van deelnemers op te volgen;
  4. Heeft heldere hoornvliezen;
  5. Heeft 20/100 ongecorrigeerde gezichtsscherpte of beter;
  6. Is het afgelopen jaar geen drager van harde (of harde gasdoorlatende) contactlenzen;
  7. Drager van zachte contactlenzen, maar minimaal 1 week geleden gestopt met dragen;
  8. Heeft droge ogen volgens de studiedefinitie van DES (studiesubjecten).

Uitsluitingscriteria

  1. Heeft een systemische ziekte die de gezondheid van het oog beïnvloedt, behalve het syndroom van Sjögren;
  2. Gebruikt systemische of actuele medicijnen die de gezondheid van de ogen beïnvloeden, met uitzondering van kunsttranen;
  3. Heeft een andere actieve oogaandoening dan DES, de ziekte van de klier van Meibom of het syndroom van Sjögren
  4. Heeft klinisch significante ooglid- of conjunctivale afwijkingen, neovascularisatie, hoornvlieslittekens of hoornvliestroebelingen;
  5. Heeft limbale of bulbaire injectie of corneale kleuring die klinisch significant was, die niet te wijten is aan DES;
  6. Heeft binnen 1 jaar harde gasdoorlatende lenzen gedragen;
  7. Binnen 6 maanden een operatie of oogletsel heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal
Normale onderwerpen
Droge ogen
klinisch gediagnosticeerd droog oog met waterige traandeficiëntie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variaties in traanosmolariteit en traanmeniscusvolume bij patiënten met droge ogen en bij gezonde controlepersonen gedurende een periode van 8 uur overdag.
Tijdsspanne: 8 uur
De gemiddelde traanosmolariteit van de patiënten met droge ogen was 304,0 ± 10,8 mOsm/L, en de gemiddelde traanosmolariteit van de normale proefpersonen was 298,0 ± 14,2 mOsm/L (P.0.05). In de loop van 8 uur varieerde de gemiddeld gemeten osmolariteit van de groep met droge ogen met ongeveer 21,9 ± 13,5 mOsm/L (bereik 6-43 mOsm/L), en de gemiddeld gemeten traanosmolariteit van de normale groep varieerde met ongeveer 21,0 ±9,2 mOsm/L (bereik, 8-35 mOsm/L). Om 14.30 uur was het gemiddelde volume van de traanmenisci in de groep met droge ogen significant lager dan dat van de proefpersonen in de normale groep (P <0,05). Er werden geen correlaties waargenomen tussen de volumes van de traanmeniscus en de traanosmolariteit van beide groepen.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM20100465

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

3
Abonneren