Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelmeniskin ja kyynelosmolaarisuuden vuorokausivaihtelu

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Jianhua (Jay) Wang, MD, PhD, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kyynelmeniskin ja kyynelten osmolaarisuuden vuorokausivaihtelu normaaleilla koehenkilöillä ja kuivasilmäisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kyynelmeniskin vuorokausivaihtelu käyttämällä OCT:tä ja kyynelten osmolaarisuutta käyttämällä Tearlabin osmolaarisuusjärjestelmää normaaleilla koehenkilöillä ja kuivasilmäisillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaalit kohteet vs. kuivasilmäiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
  2. on lukenut ja allekirjoittanut IRB:n tietoisen suostumusasiakirjan;
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan osallistujan ohjeita;
  4. Siinä on kirkkaat sarveiskalvot;
  5. 20/100 korjaamaton näöntarkkuus tai parempi;
  6. ei ole kovien (tai jäykien kaasua läpäisevien) piilolinssien käyttäjä viimeisen vuoden aikana;
  7. käytti pehmeitä piilolinssejä, mutta lopetti käytön vähintään viikko sitten;
  8. Hänellä on kuivasilmäisyys DES:n (tutkimuskohteet) tutkimusmääritelmän mukaan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen Sjögrenin oireyhtymää lukuun ottamatta;
  2. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat silmien terveyteen, paitsi tekokyyneleet;
  3. hänellä on jokin muu aktiivinen silmäsairaus kuin DES, meibomian rauhassairaus tai Sjögrenin oireyhtymä
  4. hänellä on kliinisesti merkittäviä kannen tai sidekalvon poikkeavuuksia, uudissuonittumista, sarveiskalvon arpia tai sarveiskalvon sameutta;
  5. Hänellä on kliinisesti merkittävä limbaali- tai bulbarinjektio tai sarveiskalvon värjäytyminen, jotka eivät johdu DES:stä;
  6. on käyttänyt jäykkiä kaasua läpäiseviä linssejä 1 vuoden sisällä;
  7. Hänelle on tehty leikkaus tai silmävamma 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali
Normaalit aiheet
Kuiva silmä
kliinisesti diagnosoitu kuivasilmäisyys, johon liittyy vesipitoinen kyynelpuutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelten osmolaarisuuden ja kyynelmeniskin tilavuuden vaihtelut potilailla, joilla on kuivat silmät, ja terveillä kontrollihenkilöillä 8 tunnin päiväjakson aikana.
Aikaikkuna: 8 tuntia
Kuivasilmäpotilaiden keskimääräinen kyynelosmolaarisuus oli 304,0±10,8 mOsm/L, ja normaalien koehenkilöiden keskimääräinen kyynelosmolaarisuus oli 298,0±14,2 mOsm/L (P.0,05). 8 tunnin aikana kuivasilmäryhmän keskimääräiset mitatut osmolaarisuusvaihtelut vaihtelivat noin 21,9±13,5 mOsm/L (vaihteluväli 6-43 mOsm/L), ja normaaliryhmän keskimääräiset mitatut kyynelosmolaarisuus vaihteli noin 21,0 ±9.2 mOsm/L (alue, 8-35 mOsm/L). Klo 14.30 kyynelmeniskien keskimääräinen tilavuus kuivasilmäryhmässä oli merkittävästi pienempi kuin normaaliryhmän koehenkilöillä (P,0,05). Ei havaittu korrelaatioita kummankaan ryhmän kyynelmeniskin tilavuuksien ja kyynelosmolaarisuuden välillä.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM20100465

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa