ネビボロールの高度な心エコー評価
2018年2月13日 更新者：Jack Rubinstein
この研究の目的は、ネビボロールが心エコーデータまたは運動耐性の変化によって決定される心機能に何らかの影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
被験者には、血圧管理のために毎日 5 または 10 mg の経口ネビボロールが投与されます。
ベースライン、14日目、90日目、180日目にストレス心エコー検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧の診断
- -研究関連の手順を開始する前の書面によるインフォームドコンセント
- ベースライン血圧 > 140 収縮期または > 90 降圧治療を受けていない場合。
- 現在、高血圧症の治療のために降圧薬を 1 つ、または降圧薬と利尿薬を 1 つ服用しています。
除外基準:
- 物理的な制限により、ストレスエコーのためにトレッドミルで歩く能力が制限されます
- ベータ遮断薬に対する不耐性
- 2 番目の薬が利尿薬でない限り、高血圧の治療のための複数の薬。
- 現在妊娠中または授乳中の方。
- LFT > 3 X ULN
- HgA1C > 7
- -登録から過去30日以内の他の治験薬またはデバイスの評価を含む他の臨床研究への参加
- プロトコルに従うこと、または研究関連の手順のために戻ることを望まない。
次の条件のいずれか:
冠動脈疾患 心不全 心臓弁膜症 虚血性心疾患 心房細動 ペースメーカー ICD 高脂血症 糖尿病 真性脳卒中/TIA 貧血 COPD 喘息 透析を必要とする腎不全 肝不全 肝硬変 甲状腺機能障害
- -PIの意見では、心筋機能に影響を与える可能性があるその他の病状。
- 現在のETOHまたは違法薬物乱用 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネビボロール 5 または 10 mg、経口、毎日
被験者は毎日5または10 mgの経口ネビボロールを受け取ります。
投与量は、血圧のコントロールによって決定されます。
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ネビボロール 5 または 10 mg 経口、毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期の心筋機能の変化
時間枠：180日目までのベースライン
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評価されたのは 1 人の患者のみであり、データを匿名のままにすることはできないため、報告できません。
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180日目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐性
時間枠：180日目までのベースライン。
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ベースラインから 180 日までの運動耐性と時間の変化。
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180日目までのベースライン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jack Rubinstein, MD、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC- 09-12-31-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。