Nebivololin kehittynyt kaikukardiografinen arviointi
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jack Rubinstein
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko nebivololilla mitään vaikutusta sydämen toimintaan, joka määräytyy kaikukardiografisten tietojen tai rasitustoleranssin muutosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille annetaan joko 5 tai 10 mg päivässä suun kautta otettavaa nebivololia verenpaineen hallintaan.
Heille tehdään stressikaikukardiografia lähtötilanteessa, päivinä 14, 90 ja 180.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension diagnoosi
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn aloittamista
- Lähtötaso Verenpaine > 140 systolinen tai > 90 diastolinen, jos ei saa verenpainetta alentavaa hoitoa.
- Tällä hetkellä käytössä on yksi verenpainelääke tai yksi verenpainelääke ja yksi diureetti verenpainetaudin hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset rajoitukset, jotka johtavat rajoitettuun kykyyn kävellä juoksumatolla stressin kaiun vuoksi
- Beetasalpaajien intoleranssi
- Useampaan kuin yhteen lääkkeeseen verenpainetaudin hoitoon, ellei toinen lääke ole diureetti.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
- LFT > 3 X ULN
- HgA1C > 7
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy muiden tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden arviointia viimeisten 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Ei halua noudattaa protokollaa tai palata tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin.
Jokin seuraavista ehdoista:
Sepelvaltimotauti Sydämen vajaatoiminta Läppäsydänsairaus Iskeeminen sydänsairaus Eteisvärinä Sydämentahdistin ICD Hyperlipidemia Diabetes Mellitus Aivohalvaus/TIA Anemia Keuhkoahtauma Astma Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta Maksan vajaatoiminta Kirroosi Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Mikä tahansa muu sairaus, joka PI:n mielestä voisi vaikuttaa sydänlihaksen toimintaan.
- Nykyinen ETOH tai laittomien huumeiden väärinkäyttö -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nebivololi 5 tai 10 mg, suun kautta, päivittäin
Koehenkilö saa joko 5 tai 10 mg suun kautta otettavaa nebivololia päivittäin.
Annos määräytyy verenpaineen säätelyn perusteella.
|
nebivololi 5 tai 10 mg suun kautta päivittäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen ja diastolisen sydänlihaksen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso päivään 180
|
Ei voida raportoida, koska vain yksi potilas arvioitiin, eivätkä tiedot voi pysyä anonyymeinä.
|
Perustaso päivään 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Perustaso päivään 180.
|
Muutokset harjoituksen sietokyvyssä ja ajassa lähtötasosta 180 päivään.
|
Perustaso päivään 180.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Rubinstein, MD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Nebivolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC- 09-12-31-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .