Nebivolol의 고급 심초음파 평가
2018년 2월 13일 업데이트: Jack Rubinstein
이 연구의 목적은 Nebivolol이 심초음파 데이터 또는 운동 내성의 변화에 의해 결정되는 심장 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 혈압 조절을 위해 매일 5mg 또는 10mg의 경구용 Nebivolol을 투여받습니다.
그들은 기준선, 14일, 90일 및 180일에 스트레스 심초음파를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단
- 연구 관련 절차를 시작하기 전 서면 동의서
- 기준선 혈압 > 140 수축기 또는 >90 확장기(항고혈압 요법을 받지 않는 경우).
- 현재 고혈압 치료를 위해 항고혈압제 1개 또는 항고혈압제 1개와 이뇨제 1개를 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 스트레스 에코를 위해 러닝머신 위를 걸을 수 있는 능력을 제한하는 신체적 제한
- 베타 차단제에 대한 편협
- 두 번째 약물이 이뇨제인 경우를 제외하고 고혈압 치료를 위한 하나 이상의 약물에 대해.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- LFT > 3 X ULN
- HgA1C > 7
- 등록 후 지난 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가를 포함하는 다른 임상 연구에 참여
- 프로토콜을 따르거나 연구 관련 절차를 위해 돌아가기를 꺼립니다.
다음 조건 중 하나:
관상동맥질환 심부전 판막심장질환 허혈성 심장질환 심방세동 맥박 조정기 ICD 고지혈증 당뇨병 뇌졸중/TIA 빈혈 COPD 천식 투석이 필요한 신부전 간부전 간경화 갑상선 기능 장애
- PI의 의견에 따라 심근 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
- 현재 ETOH 또는 불법 약물 남용 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Nebivolol 5 또는 10 mg, 경구, 매일
피험자는 매일 5mg 또는 10mg의 경구용 네비볼롤을 투여받습니다.
용량은 혈압 조절에 따라 결정됩니다.
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nebivolol 5 또는 10mg 경구, 매일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 심근 기능의 변화
기간: 기준선에서 180일까지
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1명의 환자만 평가되었기 때문에 보고할 수 없으며 데이터는 익명으로 남을 수 없습니다.
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기준선에서 180일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 내성
기간: 180일까지의 기준선.
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기준선에서 180일까지 운동 내성 및 시간의 변화.
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180일까지의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jack Rubinstein, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC- 09-12-31-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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