Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En avanceret ekkokardiografisk evaluering af nebivolol

13. februar 2018 opdateret af: Jack Rubinstein
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Nebivolol har nogen effekt på hjertefunktionen bestemt af ændringer i ekkokardiografiske data eller træningstolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil få enten 5 eller 10 mg dagligt oralt Nebivolol til blodtrykskontrol. De vil gennemgå stressekkokardiografi ved baseline, dag 14, 90 og 180.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af hypertension
  2. Skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af en undersøgelsesrelateret procedure
  3. Baseline Blodtryk > 140 systolisk eller >90 diastolisk, hvis der ikke er på nogen antihypertensiv behandling.
  4. Tager i øjeblikket én antihypertensiv eller én antihypertensiv og én diuretikum til behandling af hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysiske begrænsninger resulterer i en begrænset evne til at gå på løbebånd for stress ekko
  2. Intolerance over for betablokkere
  3. På mere end én medicin til behandling af hypertension, medmindre den anden medicin er et diuretikum.
  4. Er i øjeblikket gravid eller ammer.
  5. LFT > 3 X ULN
  6. HgA1C > 7
  7. Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser, der involverer evaluering af andre forsøgslægemidler eller udstyr inden for de seneste 30 dage efter tilmelding
  8. Uvillig til at følge protokol eller vende tilbage til undersøgelsesrelaterede procedurer.

  9. Enhver af følgende betingelser:

    Koronararteriesygdom Hjertesvigt Valvulær hjertesygdom Iskæmisk hjertesygdom Atrieflimren Pacemaker ICD Hyperlipidæmi Diabetes Mellitus Slagtilfælde/TIA Anæmi KOL Astma Nyresvigt, der kræver dialyse Leversvigt Skrumpelever.

  10. Enhver anden medicinsk tilstand, som efter PI's mening kan påvirke myokardiefunktionen.
  11. Nuværende ETOH eller ulovligt stofmisbrug -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nebivolol 5 eller 10 mg, oral, daglig
Forsøgspersonen vil modtage enten 5 eller 10 mg oral nebivolol dagligt. Dosis vil blive bestemt ved kontrol af blodtrykket.
Medicin: nebivolol
nebivolol 5 eller 10 mg oralt dagligt
Andre navne:
  • Bystolisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk myokardiefunktion
Tidsramme: Baseline til dag 180
Kan ikke rapportere, da kun 1 patient blev evalueret, og data vil ikke kunne forblive anonyme.
Baseline til dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøv tolerance
Tidsramme: Baseline til dag 180.
Ændringer i træningstolerance og tid fra baseline til 180 dage.
Baseline til dag 180.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jack Rubinstein

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Rubinstein, MD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2010

Først opslået (Skøn)

21. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC- 09-12-31-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner