Uma Avaliação Ecocardiográfica Avançada do Nebivolol
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jack Rubinstein
O objetivo deste estudo é determinar se o Nebivolol tem algum efeito na função cardíaca determinada por alterações nos dados ecocardiográficos ou na tolerância ao exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos receberão 5 ou 10 mg diários de Nebivolol oral para controle da pressão arterial.
Eles serão submetidos a ecocardiografia de estresse no início do estudo, dia 14, 90 e 180.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão
- Consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Linha de base Pressão arterial > 140 sistólica ou > 90 diastólica se não estiver sob terapia anti-hipertensiva.
- Atualmente tomando um anti-hipertensivo ou um anti-hipertensivo e um diurético para o tratamento da hipertensão.
Critério de exclusão:
- Limitações físicas resultando em uma capacidade limitada de andar na esteira para eco de estresse
- Intolerância aos betabloqueadores
- Em uso de mais de um medicamento para o tratamento da hipertensão, a menos que o segundo medicamento seja um diurético.
- Atualmente grávida ou amamentando.
- LFT > 3 X LSN
- HgA1C > 7
- Participação em outros estudos de pesquisa clínica envolvendo a avaliação de outros medicamentos ou dispositivos experimentais nos últimos 30 dias após a inscrição
- Não está disposto a seguir o protocolo ou retornar para os procedimentos relacionados ao estudo.
Qualquer uma das seguintes condições:
Doença arterial coronariana Insuficiência cardíaca Valvopatia cardíaca Isquêmica Fibrilação atrial Marcapasso CDI Hiperlipidemia Diabetes Mellitus AVC/AIT Anemia DPOC Asma Insuficiência renal que requer diálise Insuficiência hepática Cirrose Disfunção tireoidiana
- Qualquer outra condição médica que, na opinião do PI, possa afetar a função miocárdica.
- ETOH atual ou abuso de drogas ilícitas -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nebivolol 5 ou 10 mg, oral, diariamente
O sujeito receberá 5 ou 10 mg de nebivolol oral diariamente.
A dose será determinada pelo controle da pressão arterial.
|
nebivolol 5 ou 10 mg oral, diariamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função sistólica e diastólica do miocárdio
Prazo: Linha de base até o dia 180
|
Não é possível relatar, pois apenas 1 paciente foi avaliado e os dados não poderão permanecer anônimos.
|
Linha de base até o dia 180
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância ao exercício
Prazo: Linha de base até o dia 180.
|
Alterações na tolerância ao exercício e tempo desde a linha de base até 180 dias.
|
Linha de base até o dia 180.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Rubinstein, MD, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agonistas Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Nebivolol
Outros números de identificação do estudo
- UC- 09-12-31-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .