Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная эхокардиографическая оценка небиволола

13 февраля 2018 г. обновлено: Jack Rubinstein
Целью данного исследования является определение того, оказывает ли небиволол какое-либо влияние на функцию сердца, определяемое по изменениям эхокардиографических данных или толерантности к физической нагрузке.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам будут давать 5 или 10 мг перорального небиволола в день для контроля артериального давления. Им будет проведена стресс-эхокардиография в начале исследования, на 14-й, 90-й и 180-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика гипертонии
  2. Письменное информированное согласие перед началом любой процедуры, связанной с исследованием
  3. Исходное артериальное давление > 140 систолического или > 90 диастолического при отсутствии антигипертензивной терапии.
  4. В настоящее время принимает один антигипертензивный или один антигипертензивный и один диуретик для лечения гипертонии.

Критерий исключения:

  1. Физические ограничения, приводящие к ограниченной способности ходить по беговой дорожке при стресс-эхокардиографии
  2. Непереносимость бета-блокаторов
  3. Прием более одного лекарства для лечения гипертонии, если второе лекарство не является диуретиком.
  4. В настоящее время беременна или кормит грудью.
  5. НПС > 3 х ВГН
  6. HgA1C > 7
  7. Участие в других клинических исследованиях, включающих оценку других исследуемых препаратов или устройств, в течение последних 30 дней после регистрации
  8. Нежелание следовать протоколу или возвращаться для процедур, связанных с исследованием.

  9. Любое из следующих условий:

    Ишемическая болезнь сердца Сердечная недостаточность Клапанная болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца Мерцательная аритмия Кардиостимулятор ИКД Гиперлипидемия Сахарный диабет Инсульт/ТИА Анемия ХОЗЛ Астма Почечная недостаточность, требующая диализа Печеночная недостаточность Цирроз Дисфункция щитовидной железы

  10. Любое другое заболевание, которое, по мнению ИП, может повлиять на функцию миокарда.
  11. Текущее ETOH или незаконное злоупотребление наркотиками -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Небиволол 5 или 10 мг перорально, ежедневно
Субъект будет получать перорально 5 или 10 мг небиволола ежедневно. Доза будет определяться контролем артериального давления.
Лекарство: небиволол
небиволол 5 или 10 мг перорально, ежедневно
Другие имена:
  • Бистолический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолической и диастолической функции миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень до 180-го дня
Невозможно сообщить, так как был оценен только 1 пациент, и данные не могут оставаться анонимными.
Исходный уровень до 180-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: Исходный уровень до 180-го дня.
Изменения толерантности к физической нагрузке и времени от исходного уровня до 180 дней.
Исходный уровень до 180-го дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jack Rubinstein

Соавторы

Forest Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Jack Rubinstein, MD, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC- 09-12-31-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться