鼻の中の足に関する研究：鼻の黄色ブドウ球菌コロニーと糖尿病性足病変感染症との関連性
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
糖尿病患者の鼻腔内に黄色ブドウ球菌が存在することは、糖尿病性足病変感染症の危険因子となる可能性があります。
私たちの目的は、糖尿病患者の鼻や足の病変で見つかった黄色ブドウ球菌株の遺伝子プロファイルを比較することです。
研究者らはまた、これらの菌株の病原性、いずれかの部位での黄色ブドウ球菌の蔓延状況、鼻で見つかった黄色ブドウ球菌の量が足病変の感染リスクに影響を与えるかどうかについても研究している。
研究者らはまた、この研究を GeneXpert システムの感度と特異性をテストするために使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Grau du Roi、フランス、30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Marseille、フランス、13915
- Aphm - Hopital Nord
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nimes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グレード2～4の足または足首潰瘍のある成人1型または2型糖尿病患者（初発または再発）
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病患者
- いずれかの参加センターの糖尿病科を受診または入院している患者
- 足または足首のグレード 2 ～ 4 の潰瘍 (初発性潰瘍および再発性潰瘍の両方が許容されます)
除外基準:
- 患者が参加を拒否した
- 妊娠中、産婦または授乳中の女性
- 患者は糖尿病性足病や動脈炎を患っていない
- 糖尿病性潰瘍が足または足首以外の場所にある
- 潰瘍は拭き取り不可能です
- 患者は社会保障に加入していない
- 患者は何らかの種類の後見を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
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患者の鼻と足の両方の病変から採取した細菌培養物の遺伝子プロファイリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻と足の病変における同じ黄色ブドウ球菌の遺伝子プロファイルの有無。
時間枠：3時間
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鼻と足の病変における同じ黄色ブドウ球菌の遺伝子プロファイルの有無。
遺伝子プロファイルは時間が経っても変化しません。
これは横断的なピンポイント対策です。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe Lavigne, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。