Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nohy ve vašem nosu: Vazby mezi koloniemi nosního Staphylococcus Aureus a infekcemi diabetických lézí

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Přítomnost S aureus v nosních průchodech diabetických pacientů může být rizikovým faktorem pro infekce diabetické nohy. Naším cílem je porovnat genetické profily kmenů S aureus nalezených v nose a na lézích nohou diabetických pacientů. Výzkumníci také studují virulenci těchto kmenů, prevalenci S aureus na obou místech a zda množství S aureus nalezené v nose ovlivňuje riziko infekce v lézích nohou. Výzkumníci také používají tuto studii k testování citlivosti a specifičnosti systému GeneXpert.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Grau-du-Roi, Francie, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Francie, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu s vředy na nohou nebo kotníku 2.–4. stupně (první příhoda nebo recidiva)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 1. nebo 2. typu
  • Pacienti konzultující nebo hospitalizovaní na diabetologických odděleních jednoho ze zúčastněných center
  • Vřed 2-4 stupně na noze nebo kotníku (přijatelné jsou jak primární, tak recidivující příhody)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Pacient nemá diabetickou nohu ani arteritiku
  • Diabetický vřed se nachází jinde než na noze nebo kotníku
  • Vřed se nedá stěrem
  • Pacient nemá sociální zabezpečení
  • Pacient je pod jakýmkoliv typem opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti
Biologický: Genetické profilování bakteriálních kultur
Genetické profilování bakteriálních kultur získaných z lézí nosu i nohou pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost stejného genetického profilu S. aureus v nose a na lézi nohy.
Časové okno: 3 hodiny
Přítomnost/nepřítomnost stejného genetického profilu S. aureus v nose a na lézi nohy. Genetické profily se s časem nemění. Toto je příčné, přesné opatření.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Jiný identifikátor: Afssaps, RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit