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Studio del piede nel naso: collegamenti tra le colonie nasali di Staphylococcus Aureus e le infezioni delle lesioni del piede diabetico

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La presenza di S aureus nei passaggi nasali dei pazienti diabetici può essere un fattore di rischio per le infezioni della lesione del piede diabetico. Il nostro obiettivo è quello di confrontare i profili genetici dei ceppi di S aureus trovati nel naso e sulle lesioni del piede di pazienti diabetici. I ricercatori stanno anche studiando la virulenza di questi ceppi, la prevalenza di S aureus in entrambi i siti e se la quantità di S aureus trovata nel naso influisce o meno sul rischio di infezione nelle lesioni del piede. I ricercatori usano anche questo studio per testare la sensibilità e la specificità del sistema GeneXpert.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Grau-du-Roi, Francia, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Francia, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti diabetici di tipo 1 o 2 con ulcere del piede o della caviglia di grado 2-4 (primo evento o recidiva)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 1 o 2
  • Pazienti consultati o ricoverati nei reparti di Diabetologia di uno dei centri aderenti
  • Ulcera di grado 2-4 sul piede o sulla caviglia (sono accettabili sia gli eventi primordiali che quelli ricorrenti)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si rifiuta di partecipare
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Il paziente non ha piede diabetico o arteritico
  • L'ulcera diabetica si trova altrove rispetto al piede o alla caviglia
  • L'ulcera non è tamponabile
  • Il paziente non ha copertura previdenziale
  • Il paziente è sotto qualsiasi tipo di tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Biologico: Profilo genetico delle colture batteriche
Profilo genetico delle colture batteriche raccolte dalle lesioni del naso e del piede dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza dello stesso profilo genetico di S. aureus nel naso e sulla lesione del piede.
Lasso di tempo: 3 ore
Presenza/assenza dello stesso profilo genetico di S. aureus nel naso e sulla lesione del piede. I profili genetici non cambiano nel tempo. Questa è una misura trasversale, puntuale.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Altro identificatore: Afssaps, RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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