Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foten i nesen studien: koblinger mellom nasale Staphylococcus Aureus-kolonier og diabetiske fotlesjonsinfeksjoner

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tilstedeværelsen av S aureus i nesegangene til diabetespasienter kan være en risikofaktor for diabetiske fotlesjonsinfeksjoner. Målet vårt er å sammenligne de genetiske profilene til S aureus-stammer som finnes i nesen og på fotlesjonene til diabetikere. Etterforskerne studerer også virulensen til disse stammene, prevalensen av S aureus på begge steder, og hvorvidt mengden S aureus funnet i nesen påvirker risikoen for infeksjon i fotlesjoner. Etterforskerne bruker også denne studien til å teste sensitiviteten og spesifisiteten til GeneXpert-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Grau-du-Roi, Frankrike, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne type 1 eller 2 diabetespasienter med grad 2-4 fot- eller ankelsår (første hendelse eller tilbakefall)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 eller 2 diabetespasienter
  • Pasienter som konsulterer eller er innlagt på diabetologiske avdelinger ved et av de deltakende sentrene
  • Grad 2-4 sår på foten eller ankelen (både primo og tilbakevendende hendelser er akseptable)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Pasienten har ikke diabetisk fot eller arteritisk
  • Diabetesår er lokalisert andre steder enn foten eller ankelen
  • Såret er ikke-svabbbart
  • Pasienten har ikke trygdedekning
  • Pasienten er under enhver form for vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Biologisk: Genetisk profilering av bakteriekulturer
Genetisk profilering av bakteriekulturer høstet fra både nese- og fotlesjoner til pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær av samme genetiske profil av S. aureus i nesen og på fotlesjonen.
Tidsramme: 3 timer
Tilstedeværelse/fravær av samme genetiske profil av S. aureus i nesen og på fotlesjonen. Genetiske profiler endres ikke med tiden. Dette er et tverrgående, presist mål.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

19. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

30. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Annen identifikator: Afssaps, RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere