- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01212120
Jalka nenässäsi -tutkimus: nenän Staphylococcus aureus -pesäkkeiden ja diabeettisten jalkavaurioiden väliset yhteydet
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
S aureuksen esiintyminen diabeettisten potilaiden nenäkäytävissä voi olla diabeettisen jalkavaurion infektioiden riskitekijä.
Tavoitteenamme on vertailla diabeetikkojen nenästä ja jalkavaurioista löydettyjen S aureus -kantojen geneettisiä profiileja.
Tutkijat tutkivat myös näiden kantojen virulenssia, S aureuksen esiintyvyyttä kummassakin paikassa ja sitä, vaikuttaako nenästä löydetyn S aureuksen määrä infektioriskiin jalkavaurioissa.
Tutkijat käyttävät tätä tutkimusta myös GeneXpert-järjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Grau-du-Roi, Ranska, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
Marseille, Ranska, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tyypin 1 tai 2 diabetespotilaat, joilla on asteen 2-4 jalka- tai nilkkahaavoja (ensimmäinen tapahtuma tai uusiutuminen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai 2 diabeetikoille
- Potilaat, jotka konsultoivat tai ovat sairaalahoidossa jonkin osallistuvan keskuksen diabetesosastolla
- Asteen 2-4 haava jalassa tai nilkassa (sekä primo- että toistuvat tapahtumat ovat hyväksyttäviä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Potilaalla ei ole diabeettista jalkaa tai valtimotulehdusta
- Diabeettinen haava sijaitsee muualla kuin jalassa tai nilkassa
- Haava ei ole pyyhkäistävissä
- Potilaalla ei ole sosiaaliturvaa
- Potilas on minkä tahansa holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
|
Potilaiden sekä nenä- että jalkavaurioista kerättyjen bakteeriviljelmien geneettinen profilointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saman S. aureus -geeniprofiilin esiintyminen/puute nenässä ja jalkavauriossa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Saman S. aureus -geeniprofiilin esiintyminen/puute nenässä ja jalkavauriossa.
Geneettiset profiilit eivät muutu ajan myötä.
Tämä on poikittainen, tarkka mitta.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Stafylokokki-infektiot
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-I/2009/JPL-02
- 2009-A00849-48 (Muu tunniste: Afssaps, RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .