Estudo do pé no nariz: ligações entre colônias de Staphylococcus aureus nasal e infecções por lesões de pé diabético
26 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A presença de S aureus nas fossas nasais de pacientes diabéticos pode ser um fator de risco para infecções nas lesões do pé diabético.
Nosso objetivo é comparar os perfis genéticos de cepas de S aureus encontradas em lesões nasais e nos pés de pacientes diabéticos.
Os investigadores também estão estudando a virulência dessas cepas, a prevalência de S aureus em qualquer local e se a quantidade de S aureus encontrada no nariz afeta ou não o risco de infecção em lesões nos pés.
Os investigadores também usam este estudo para testar a sensibilidade e especificidade do sistema GeneXpert.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
278
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Grau du Roi, França, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Marseille, França, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nimes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diabéticos tipo 1 ou 2 com úlceras de grau 2-4 no pé ou tornozelo (primeiro evento ou recorrência)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 1 ou 2
- Pacientes consultados ou internados nos departamentos de Diabetologia de um dos centros participantes
- Úlcera de grau 2-4 no pé ou tornozelo (ambos os eventos primários e recorrentes são aceitáveis)
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Paciente não tem pé diabético ou arterítico
- A úlcera diabética está localizada em outro lugar além do pé ou tornozelo
- A úlcera não pode ser esfregada
- O paciente não tem cobertura de segurança social
- Paciente está sob qualquer tipo de tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
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Perfil genético de culturas bacterianas colhidas de lesões de nariz e pés de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença/ausência do mesmo perfil genético de S. aureus no nariz e na lesão do pé.
Prazo: 3 horas
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Presença/ausência do mesmo perfil genético de S. aureus no nariz e na lesão do pé.
Os perfis genéticos não mudam com o tempo.
Esta é uma medida transversal e pontual.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Infecções Estafilocócicas
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-I/2009/JPL-02
- 2009-A00849-48 (Outro identificador: Afssaps, RCB number)
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