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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01212120
코 안의 발 연구: 비강 황색포도상구균 콜로니와 당뇨병성 족부 병변 감염 사이의 연관성
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
당뇨병 환자의 비강에 있는 S aureus의 존재는 당뇨병성 발 병변 감염의 위험 인자일 수 있습니다.
우리의 목표는 당뇨병 환자의 코와 발 병변에서 발견되는 S. 아우레우스 균주의 유전적 프로필을 비교하는 것입니다.
조사관은 또한 이러한 변종의 병독성, 각 부위에서의 S 아우레우스 유병률, 코에서 발견되는 S 아우레우스의 양이 발 병변의 감염 위험에 영향을 미치는지 여부를 연구하고 있습니다.
조사관은 또한 이 연구를 사용하여 GeneXpert 시스템의 민감도와 특이성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Grau-du-Roi, 프랑스, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Marseille, 프랑스, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2~4등급 족부 또는 발목 궤양(첫 번째 사건 또는 재발)이 있는 성인 1형 또는 2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 참여 센터 중 한 곳의 당뇨병과에서 상담하거나 입원한 환자
- 발 또는 발목의 2-4등급 궤양(초기 및 재발성 사건 모두 허용됨)
제외 기준:
- 환자가 참여를 거부함
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 환자는 당뇨병 발 또는 동맥이 없습니다
- 당뇨병성 궤양은 발이나 발목 이외의 다른 곳에 위치합니다.
- 궤양은 면봉으로 닦을 수 없습니다.
- 환자에게 사회보장 혜택이 없습니다.
- 환자는 모든 유형의 후견인입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
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환자의 코와 발 병변 모두에서 채취한 세균 배양물의 유전적 프로파일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코와 발 병변에 동일한 S. 아우레우스 유전적 프로파일의 존재/부재.
기간: 3 시간
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코와 발 병변에 동일한 S. 아우레우스 유전적 프로파일의 존재/부재.
유전적 프로필은 시간이 지나도 변하지 않습니다.
이것은 횡단적이고 정확한 측정입니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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