Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foden i din næse-undersøgelse: Forbindelser mellem nasale Staphylococcus Aureus-kolonier og diabetiske fodlæsionsinfektioner

26. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tilstedeværelsen af ​​S aureus i næsepassagerne hos diabetespatienter kan være en risikofaktor for diabetiske fodlæsionsinfektioner. Vores mål er at sammenligne de genetiske profiler af S aureus-stammer fundet i næser og på fodlæsioner hos diabetespatienter. Forskerne studerer også virulensen af ​​disse stammer, prævalensen af ​​S aureus på begge steder, og hvorvidt mængden af ​​S aureus fundet i næsen påvirker risikoen for infektion i fodlæsioner. Efterforskerne bruger også denne undersøgelse til at teste GeneXpert-systemets følsomhed og specificitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Grau du Roi, Frankrig, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nimes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne type 1 eller 2 diabetespatienter med grad 2-4 fod- eller ankelsår (første hændelse eller gentagelse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller 2 diabetespatienter
  • Konsulterende eller indlagte patienter på diabetologiske afdelinger på et af de deltagende centre
  • Grad 2-4 sår på foden eller anklen (både primo og tilbagevendende hændelser er acceptable)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter at deltage
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Patienten har ikke diabetisk fod eller arteritisk
  • Diabetisk ulcus er placeret et andet sted end foden eller anklen
  • Såret er ikke-svabbart
  • Patienten har ikke socialsikring
  • Patienten er under enhver form for værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Biologisk: Genetisk profilering af bakteriekulturer
Genetisk profilering af bakteriekulturer høstet fra både næse- og fodlæsioner hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af samme S. aureus genetiske profil i næsen og på fodlæsionen.
Tidsramme: 3 timer
Tilstedeværelse/fravær af samme S. aureus genetiske profil i næsen og på fodlæsionen. Genetiske profiler ændres ikke med tiden. Dette er et tværgående, præcist mål.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Anden identifikator: Afssaps, RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner