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Die Fuß-in-Ihrer-Nase-Studie: Zusammenhänge zwischen nasalen Staphylococcus-Aureus-Kolonien und Infektionen mit diabetischen Fußläsionen

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Vorhandensein von S aureus in den Nasengängen von Diabetikern kann ein Risikofaktor für Infektionen mit diabetischen Fußläsionen sein. Unser Ziel ist es, die genetischen Profile von S aureus-Stämmen zu vergleichen, die in der Nase und auf den Fußläsionen von Diabetikern vorkommen. Die Forscher untersuchen auch die Virulenz dieser Stämme, die Prävalenz von S aureus an beiden Stellen und ob die in der Nase gefundene Menge an S aureus das Infektionsrisiko bei Fußläsionen beeinflusst oder nicht. Die Forscher nutzen diese Studie auch, um die Sensitivität und Spezifität des GeneXpert-Systems zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Grau-du-Roi, Frankreich, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Typ-1- oder Typ-2-Diabetiker mit Fuß- oder Knöchelgeschwüren Grad 2–4 (erstes Ereignis oder Wiederauftreten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker vom Typ 1 oder 2
  • Patienten, die in den diabetologischen Abteilungen eines der teilnehmenden Zentren konsultiert oder hospitalisiert werden
  • Geschwür vom Grad 2–4 am Fuß oder Knöchel (sowohl primäre als auch wiederkehrende Ereignisse sind akzeptabel)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert die Teilnahme
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
  • Der Patient hat weder einen diabetischen Fuß noch eine Arteriitis
  • Ein diabetisches Geschwür befindet sich außerhalb des Fußes oder Knöchels
  • Das Geschwür ist nicht abwischbar
  • Der Patient hat keinen Sozialversicherungsschutz
  • Der Patient steht unter jeglicher Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Biologisch: Genetische Profilierung von Bakterienkulturen
Genetische Profilierung von Bakterienkulturen, die sowohl aus Nasen- als auch Fußläsionen von Patienten gewonnen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen des gleichen genetischen Profils von S. aureus in der Nase und an der Fußläsion.
Zeitfenster: 3 Stunden
Vorhandensein/Fehlen des gleichen genetischen Profils von S. aureus in der Nase und an der Fußläsion. Genetische Profile ändern sich mit der Zeit nicht. Es handelt sich hierbei um eine transversale, punktgenaue Maßnahme.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Andere Kennung: Afssaps, RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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