El estudio del pie en la nariz: Vínculos entre las colonias nasales de Staphylococcus Aureus y las infecciones por lesiones del pie diabético
26 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La presencia de S. aureus en las fosas nasales de pacientes diabéticos puede ser un factor de riesgo para infecciones de lesiones del pie diabético.
Nuestro objetivo es comparar los perfiles genéticos de las cepas de S. aureus que se encuentran en la nariz y en las lesiones de los pies de pacientes diabéticos.
Los investigadores también están estudiando la virulencia de estas cepas, la prevalencia de S. aureus en cualquiera de los sitios y si la cantidad de S. aureus que se encuentra en la nariz afecta o no el riesgo de infección en las lesiones de los pies.
Los investigadores también utilizan este estudio para probar la sensibilidad y especificidad del sistema GeneXpert.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Grau du Roi, Francia, 30240
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Marseille, Francia, 13915
- Aphm - Hopital Nord
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Gard
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Nimes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos diabéticos tipo 1 o 2 con úlceras de pie o tobillo grado 2-4 (primer evento o recurrencia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 1 o 2
- Pacientes que consultan u hospitalizan en los servicios de Diabetología de uno de los centros participantes
- Úlcera de grado 2-4 en el pie o el tobillo (son aceptables tanto los eventos primarios como los recurrentes)
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- El paciente no tiene pie diabético ni arterítico.
- La úlcera diabética se encuentra en otro lugar que no sea el pie o el tobillo.
- La úlcera no se puede hisopar.
- El paciente no tiene cobertura de seguridad social
- El paciente se encuentra bajo algún tipo de tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes
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Perfiles genéticos de cultivos bacterianos recolectados de lesiones de la nariz y los pies de los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia del mismo perfil genético de S. aureus en la nariz y en la lesión del pie.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Presencia/ausencia del mismo perfil genético de S. aureus en la nariz y en la lesión del pie.
Los perfiles genéticos no cambian con el tiempo.
Esta es una medida transversal, puntual.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Infecciones estafilocócicas
Otros números de identificación del estudio
- PHRC-I/2009/JPL-02
- 2009-A00849-48 (Otro identificador: Afssaps, RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .