Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stopy w twoim nosie: powiązania między koloniami gronkowca złocistego w nosie a infekcjami zmian stopy cukrzycowej

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Obecność gronkowca złocistego w przewodach nosowych pacjentów z cukrzycą może być czynnikiem ryzyka infekcji zmian stopy cukrzycowej. Naszym celem jest porównanie profili genetycznych szczepów S. aureus występujących w nosach i zmianach na stopach pacjentów z cukrzycą. Badacze badają również zjadliwość tych szczepów, rozpowszechnienie S aureus w obu miejscach oraz to, czy ilość S aureus wykryta w nosie wpływa na ryzyko infekcji w zmianach stóp. Badacze wykorzystują to badanie również do testowania czułości i swoistości systemu GeneXpert.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Grau-du-Roi, Francja, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Francja, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 z owrzodzeniem stopy lub kostki stopnia 2-4 (pierwsze zdarzenie lub nawrót)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2
  • Pacjenci konsultowani lub hospitalizowani na oddziałach diabetologicznych jednego z uczestniczących ośrodków
  • Owrzodzenie stopnia 2-4 na stopie lub kostce (dopuszczalne są zarówno zdarzenia pierwotne, jak i nawracające)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Pacjent nie ma stopy cukrzycowej ani zapalenia tętnic
  • Wrzód cukrzycowy zlokalizowany jest w innym miejscu niż stopa lub kostka
  • Owrzodzenia nie można przetrzeć
  • Pacjent nie jest objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent jest pod jakąkolwiek opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Biologiczny: Profilowanie genetyczne kultur bakteryjnych
Profilowanie genetyczne kultur bakteryjnych zebranych ze zmian chorobowych w nosie i stopach pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak tego samego profilu genetycznego S. aureus w nosie i na stopie.
Ramy czasowe: 3 godziny
Obecność/brak tego samego profilu genetycznego S. aureus w nosie i na stopie. Profile genetyczne nie zmieniają się w czasie. Jest to miara przekrojowa, punktowa.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Inny identyfikator: Afssaps, RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj