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Étude sur le pied dans le nez : liens entre les colonies nasales de staphylocoques dorés et les infections des lésions du pied diabétique

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La présence de S aureus dans les voies nasales des patients diabétiques peut être un facteur de risque d'infections des lésions du pied diabétique. Notre objectif est de comparer les profils génétiques des souches de S aureus trouvées dans le nez et sur les lésions du pied des patients diabétiques. Les chercheurs étudient également la virulence de ces souches, la prévalence de S aureus sur l'un ou l'autre site et si la quantité de S aureus trouvée dans le nez affecte ou non le risque d'infection dans les lésions du pied. Les enquêteurs utilisent également cette étude pour tester la sensibilité et la spécificité du système GeneXpert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

278

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Grau-du-Roi, France, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, France, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, France, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diabétiques de type 1 ou 2 présentant des ulcères du pied ou de la cheville de grade 2 à 4 (premier événement ou récidive)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 1 ou 2
  • Patients consultant ou hospitalisés dans les services de diabétologie d'un des centres participants
  • Ulcère de grade 2 à 4 sur le pied ou la cheville (les événements primo et récurrents sont acceptables)

Critère d'exclusion:

  • Le patient refuse de participer
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Le patient n'a pas de pied diabétique ou artéritique
  • L'ulcère diabétique est situé ailleurs que le pied ou la cheville
  • L'ulcère n'est pas écouvillonnable
  • Le patient n'a pas de couverture sociale
  • Le patient est sous n'importe quel type de tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Biologique: Profilage génétique des cultures bactériennes
Profilage génétique des cultures bactériennes récoltées à la fois dans les lésions du nez et des pieds des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence/absence du même profil génétique de S. aureus dans le nez et sur la lésion du pied.
Délai: 3 heures
Présence/absence du même profil génétique de S. aureus dans le nez et sur la lésion du pied. Les profils génétiques ne changent pas avec le temps. Il s'agit d'une mesure transversale et ponctuelle.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Première publication (Estimé)

30 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Autre identifiant: Afssaps, RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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