Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voet-in-je-neus-studie: verbanden tussen nasale Staphylococcus Aureus-kolonies en diabetische voetlaesie-infecties

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De aanwezigheid van S aureus in de neusgangen van diabetespatiënten kan een risicofactor zijn voor diabetische voetlaesie-infecties. Ons doel is om de genetische profielen te vergelijken van S aureus-stammen die worden aangetroffen in de neuzen en op de voetlaesies van diabetespatiënten. De onderzoekers bestuderen ook de virulentie van deze stammen, de prevalentie van S aureus op beide plaatsen, en of de hoeveelheid S aureus die in de neus wordt aangetroffen het risico op infectie in voetlaesies beïnvloedt. De onderzoekers gebruiken deze studie ook om de gevoeligheid en specificiteit van het GeneXpert-systeem te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Grau-du-Roi, Frankrijk, 30240
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
      • Marseille, Frankrijk, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen type 1 of 2 diabetespatiënten met graad 2-4 voet- of enkelzweren (eerste voorval of recidief)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 1 of 2 diabetespatiënten
  • Patiënten consulterend of gehospitaliseerd op de afdelingen Diabetologie van een van de deelnemende centra
  • Graad 2-4 ulcus aan de voet of enkel (zowel primo als recidiverende gebeurtenissen zijn acceptabel)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te werken
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënt heeft geen diabetische voet of slagader
  • Diabetische zweren bevinden zich elders dan de voet of enkel
  • De zweer is niet uitstrijkbaar
  • Patiënt heeft geen sociale zekerheid
  • Patiënt staat onder enige vorm van voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
Biologisch: Genetische profilering van bacterieculturen
Genetische profilering van bacterieculturen geoogst van zowel de neus- als voetlaesies van patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van hetzelfde genetische profiel van S. aureus in de neus- en voetlaesie.
Tijdsspanne: 3 uur
Aanwezigheid/afwezigheid van hetzelfde genetische profiel van S. aureus in de neus- en voetlaesie. Genetische profielen veranderen niet met de tijd. Dit is een transversale, precieze maatregel.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Lavigne, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

30 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRC-I/2009/JPL-02
  • 2009-A00849-48 (Andere identificatie: Afssaps, RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren