ITT4 男性の精巣内ホルモン環境 (ITT4) (ITT4)

この研究では、アシリン、テストステロンゲル、ケトコナゾール、デュタステリド、アナストラゾールの 5 つの薬剤が使用されます。

アシリンは、脳の下垂体によって作られるホルモンである黄体形成ホルモン（LH）と卵胞刺激ホルモン（FSH）を抑制し、精巣がテストステロンを作る原因となる脳からのシグナルをブロックします。 したがって、アシリンはテストステロンの生成をブロックします。 男性は、アシリンによって引き起こされる低レベルのテストステロンによる副作用を経験することがあります. アシリンは実験薬です。 125 人以上の男性が私たちのラボからアシリンを受け取りました。 アシリンは注射で投与され、注射は被験者の体重によって処方され、複数回の注射で投与される場合があります。

テストステロン ゲルは、テストステロン レベルを正常範囲に戻すために投与されます。 テストステロン ジェルは、テストステロン レベルが低い男性での使用が承認されています。

ケトコナゾールはテストステロンの産生も抑制します。 ケトコナゾールは副腎で働き、テストステロンの産生を防ぎます。 真菌感染症の治療のために米国FDAによって承認されていますが、この研究では、使用は調査中と見なされます.

デュタステリドは、テストステロンからジヒドロテストステロン（DHT）への代謝をブロックします。 良性前立腺肥大症の治療薬として FDA に承認されていますが、この研究ではその使用は研究段階にあると考えられています。 また、用量は FDA 承認用量の 5 倍です。

アナストラゾールは、テストステロンのエストラジオールへの代謝をブロックします。 乳がんの治療のためにFDAによって承認されていますが、この研究ではその使用は調査中と見なされています.

参加期間は約2ヶ月です。 研究には最低7回の訪問が含まれます。 スクリーニング、3 日目、10 日目のクリニック訪問には、それぞれ約 1 ～ 1.5 時間かかります。 3日目と10日目に、1つの精巣の細針吸引が行われます。 1日目の訪問には約45分かかります。 7 日目の訪問には約 15 分かかります。 17 日目と 40 日目の訪問には、それぞれ約 30 分かかります。 7 回の個別の採血を含む研究の過程で、約 12 オンス (1.5 カップ) の採血が行われます。 アシリンは注射で投与されます。 テストステロンまたはプラセボ ゲルを、胸、上腕、および上背の皮膚に塗布します。 ケトコナゾール、デュタステリド、アナストラゾール、またはプラセボの薬は経口摂取されます。

グループ3に無作為に割り当てられた被験者は、副腎の機能を評価するために、10日目の来院時にコシントロピン刺激試験を実施します。

これは男性避妊薬の治験ではなく、治験薬は妊娠を妨げません。 被験者は容認できる避妊法を使用しなければなりません。