ITT4 Intratesticularis hormonális környezet emberben (ITT4) (ITT4)

Ebben a vizsgálatban öt gyógyszert használnak: acilint, tesztoszteron gélt, ketokonazolt, dutaszteridet és anastrazolt.

Az acilin elnyomja a luteinizáló hormont (LH) és a tüszőstimuláló hormont (FSH), amelyek az agy agyalapi mirigye által termelt hormonok, így blokkolja az agyból érkező jelet, amely a heréket tesztoszteron termelésére készteti. Ezért az acilin blokkolja a tesztoszteron termelését. A férfiaknál előfordulhatnak mellékhatások az acilin által okozott alacsony tesztoszteronszint miatt. Az Acyline egy kísérleti gyógyszer. Több mint 125 férfi kapott acilint a laborunktól. Az acilint injekcióban adják be, és az injekciókat az alany súlya alapján állítják össze, és több injekcióban is beadhatók.

A tesztoszteron gélt azért adják, hogy a tesztoszteronszintet visszaállítsák a normál tartományba. A tesztoszteron gél alacsony tesztoszteronszintű férfiak számára engedélyezett.

A ketokonazol gátolja a tesztoszterontermelést is. A ketokonazol a mellékvesékben fejti ki hatását, hogy megakadályozza a tesztoszterontermelést. Az Egyesült Államok FDA jóváhagyta a gombás fertőzések kezelésére, de ennél a vizsgálatnál a felhasználást vizsgálati célnak tekintik.

A dutaszterid blokkolja a tesztoszteron metabolizmusát dihidrotesztoszteronná (DHT). Az FDA jóváhagyta a prosztatamirigy jóindulatú megnagyobbodásának kezelésére, de ebben a tanulmányban az alkalmazást vizsgálónak tekintik. Ezenkívül az adag 5-ször magasabb, mint az FDA által jóváhagyott adag.

Az anastrazol gátolja a tesztoszteron ösztradiollá történő metabolizmusát. Az FDA jóváhagyta az emlőrák kezelésére, de alkalmazása ebben a tanulmányban vizsgálati célnak tekinthető.

A részvétel körülbelül 2 hónapig tart. A vizsgálat legalább 7 látogatásból áll. A Szűrés, a 3. és a 10. napon a klinikai látogatások körülbelül 1-1,5 órát vesznek igénybe. A 3. és 10. napon az egyik herét finom tűvel leszívják. Az 1. napi látogatás körülbelül 45 percet vesz igénybe. A 7. napi látogatás körülbelül 15 percet vesz igénybe. A 17. és a 40. napi látogatások körülbelül 30 percet vesznek igénybe. A 7 külön vérvételből álló vizsgálat során körülbelül 12 uncia (másfél csésze) vért vesznek le. Az acilint injekció formájában adják be. A tesztoszteron vagy placebo gélt a mellkason, a felkaron és a hát felső részén kell felvinni a bőrre. A ketokonazol, dutaszterid, anastrazol vagy placebo gyógyszert szájon át kell bevenni.

A 3. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyoknál a 10. napon Cosyntropin Stimulation Testet végeznek a mellékvesék működésének értékelése céljából.

Ez NEM egy férfi fogamzásgátló kísérlete, és a vizsgálati gyógyszerek nem akadályozzák meg a terhességet. Az alanyoknak elfogadható születésszabályozási formát kell alkalmazniuk.