ITT4 Intratesticular Hormonal Milieu in Man (ITT4) (ITT4)

Fem lægemidler vil blive brugt i denne undersøgelse: acylin, testosterongel, ketoconazol, dutasterid og anastrazol.

Acylin undertrykker luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH), som er hormoner lavet af hypofysen i hjernen og blokerer dermed signalet fra hjernen, der får testiklerne til at lave testosteron. Derfor blokerer acylin testosteronproduktionen. Mænd kan opleve nogle bivirkninger fra de lave niveauer af testosteron forårsaget af acylin. Acylin er et eksperimentelt lægemiddel. Over 125 mænd har modtaget acylin fra vores laboratorium. Acylin vil blive givet ved injektion, og injektioner formuleres efter forsøgspersonens vægt og kan gives i flere injektioner.

Testosterongel gives for at erstatte testosteronniveauet tilbage til det normale område. Testosterongel er godkendt til brug hos mænd med lave testosteronniveauer.

Ketoconazol undertrykker også testosteronproduktionen. Ketoconazol virker i binyrerne for at forhindre testosteronproduktion. Det er godkendt af U.S. FDA til behandling af svampeinfektioner, men for denne undersøgelse anses brugen for at være en undersøgelse.

Dutasterid blokerer metabolismen af ​​testosteron til dihydrotestosteron (DHT). Det er godkendt af FDA til behandling af godartet forstørrelse af prostatakirtlen, men brugen anses for at være afprøvende i denne undersøgelse. Desuden er dosis 5 gange højere end den FDA godkendte dosis.

Anastrazol blokerer metabolismen af ​​testosteron til østradiol. Det er godkendt af FDA til behandling af brystkræft, men dets anvendelse anses for at være en undersøgelse i denne undersøgelse.

Deltagelsen varer cirka 2 måneder. Undersøgelsen omfatter minimum 7 besøg. Klinikbesøg på Screening, Dag 3 og Dag 10 vil tage omkring 1-1,5 time hver. På dag 3 og 10 udføres en finnålsaspiration af en testikel. Dag 1-besøget vil tage cirka 45 minutter. Dag 7 besøget vil tage omkring 15 minutter. Dag 17 og Dag 40 besøg vil tage cirka 30 minutter hver. I løbet af undersøgelsen, som omfatter 7 separate blodudtagninger, vil der blive udtaget cirka 12 ounces (en og en halv kop) blod. Acylinen vil blive givet ved injektion. Testosteron- eller placebogelen påføres huden på brystet, overarmene og den øvre del af ryggen. Ketoconazol-, dutasterid-, anastrazol- eller placebomedicinen tages gennem munden.

Forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt gruppe 3, vil få udført en Cosyntropin-stimuleringstest ved besøget på dag 10 for at evaluere binyrernes funktion.

Dette er IKKE et forsøg med et mandligt præventionsmiddel, og undersøgelsesmedicinen vil ikke forhindre graviditet. Forsøgspersoner skal bruge en acceptabel form for prævention.