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ギリシャの周辺病院外来を受診した上部消化管症状患者における胃食道逆流症(GERD)の有病率と食道外症状に関する横断的研究 (GERDQ-XS)

2011年4月5日更新者：AstraZeneca

ギリシャの周辺病院の外来を訪れた上部消化管症状のある患者における胃食道逆流症の有病率と食道外症状に関する横断研究。「GERDQ-XS」研究

本研究は、ギリシャの 2 つの主要都市中心部 (アテネとテッサロニキ) 以外のいくつかの地域における胃食道逆流症の有病率に関する現在のデータを提供し、胃食道逆流症患者の治療反応を測定し、2 つの方法間の相関関係を評価することを目的としています。 GERD の診断、つまり患者による医師への症状の報告と患者による GerdQ アンケートの記入。さらに、この研究は、ギリシャの胃食道逆流症患者における食道外症状の有病率に関するデータを提供することを目的としています。 XQS アンケートは、これらの患者の特定と食道外疾患の負担 (頻度および強度/重症度) の評価に適用されます。最後に、GerdQ スコアと XQS スコアの間の関連付けが試行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

胃食道逆流症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ギリシャ
- Dodekanis
  - Rodos、Dodekanis、ギリシャ
    - Research Site
- Ipiros
  - Ioannina、Ipiros、ギリシャ
    - Research Site
  - Preveza、Ipiros、ギリシャ
    - Research Site
- Kriti
  - Chania、Kriti、ギリシャ
    - Research Site
- Kyklades
  - Syros、Kyklades、ギリシャ
    - Research Site
- Makedonia
  - Chalkidiki、Makedonia、ギリシャ
    - Research Site
  - Edessa、Makedonia、ギリシャ
    - Research Site
  - Kavala、Makedonia、ギリシャ
    - Research Site
  - Seres、Makedonia、ギリシャ
    - Research Site
- NE Aegian
  - Limnos、NE Aegian、ギリシャ
    - Research Site
- Peloponisos
  - Kalamata、Peloponisos、ギリシャ
    - Research Site
  - Kalavryta、Peloponisos、ギリシャ
    - Research Site
  - Molaoi、Peloponisos、ギリシャ
    - Research Site
  - Sparti、Peloponisos、ギリシャ
    - Research Site
- Thesalia
  - Karditsa、Thesalia、ギリシャ
    - Research Site
  - Larisa、Thesalia、ギリシャ
    - Research Site
  - Trikala、Thesalia、ギリシャ
    - Research Site
  - Volos、Thesalia、ギリシャ
    - Research Site
- Thraki
  - Komotini、Thraki、ギリシャ
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上部消化管症状のある患者

説明

包含基準:

書面によるインフォームドコンセントの提供
18歳以上の患者
-治験来院前の最後の1週間に上部消化管症状のある患者

除外基準:

食道、胃、十二指腸の手術歴
悪性腫瘍の既往歴のある患者
研究訪問前の最後の1週間におけるアセチルサリチル酸/NSAIDによる治療
アセチルサリチル酸/NSAID による治療によって誘発された潰瘍の治癒のための PPI による治療
HP根絶またはHP関連消化性潰瘍の治癒のためのPPIによる治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
症状がある場合は外来受診ギリシャの周辺病院の外来を訪れる上部消化管症状のある患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
GerdQ スコア時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）

二次結果の測定

結果測定	時間枠
人口統計データ (年齢、性別、人種、体重、身長) 時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
配偶者の有無時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
喫煙習慣、飲酒量時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
患者の食習慣と推奨される食事療法の実施時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
居住地（都市部、郊外、田舎）時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
教育レベル時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
職業時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
一般的な病歴時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
上部消化管疾患の既往時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
研究来院前の先月における消化管症状に対する抗分泌療法の投与方法（該当する場合）時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
抗分泌療法の遵守（該当する場合）時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）
上部消化管症状 XQS スコア時間枠：募集終了（予定期間：2.5か月）	募集終了（予定期間：2.5か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

スタディディレクター：Panagiotis Pontikis、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物