En tværsnitsundersøgelse af prævalensen og ekstraøsofageale symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med øvre GI-symptomer, besøger ambulatorieafdelingerne på perifere hospitaler i Grækenland (GERDQ-XS)
5. april 2011 opdateret af: AstraZeneca
En tværsnitsundersøgelse af prævalensen og ekstraøsofageale symptomer på GERD hos patienter med øvre GI-symptomer, besøger ambulatorieafdelingerne på perifere hospitaler i Grækenland. 'GERDQ-XS' undersøgelsen
Denne undersøgelse er designet til at give aktuelle data om GERD-prævalens i flere regionale områder af Grækenland uden for de to store bycentre (Athen og Thessaloniki), for at måle behandlingsresponsen hos GERD-patienter og for at vurdere sammenhængen mellem de to metoder til diagnosticering af GERD, dvs. rapportering af symptomer fra patienten til lægen og udfyldelse af GerdQ-spørgeskemaet af patienten.
Derudover sigter denne undersøgelse på at tilvejebringe data om forekomsten af ekstraøsofageale symptomer hos GERD-patienter i Grækenland.
XQS-spørgeskemaet vil blive anvendt til identifikation af disse patienter og vurdering af den ekstraøsofageale sygdomsbyrde (hyppighed og intensitet/sværhedsgrad).
Til sidst vil der blive forsøgt en sammenhæng mellem GerdQ- og XQS-resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dodekanis
-
Rodos, Dodekanis, Grækenland
- Research Site
-
-
Ipiros
-
Ioannina, Ipiros, Grækenland
- Research Site
-
Preveza, Ipiros, Grækenland
- Research Site
-
-
Kriti
-
Chania, Kriti, Grækenland
- Research Site
-
-
Kyklades
-
Syros, Kyklades, Grækenland
- Research Site
-
-
Makedonia
-
Chalkidiki, Makedonia, Grækenland
- Research Site
-
Edessa, Makedonia, Grækenland
- Research Site
-
Kavala, Makedonia, Grækenland
- Research Site
-
Seres, Makedonia, Grækenland
- Research Site
-
-
NE Aegian
-
Limnos, NE Aegian, Grækenland
- Research Site
-
-
Peloponisos
-
Kalamata, Peloponisos, Grækenland
- Research Site
-
Kalavryta, Peloponisos, Grækenland
- Research Site
-
Molaoi, Peloponisos, Grækenland
- Research Site
-
Sparti, Peloponisos, Grækenland
- Research Site
-
-
Thesalia
-
Karditsa, Thesalia, Grækenland
- Research Site
-
Larisa, Thesalia, Grækenland
- Research Site
-
Trikala, Thesalia, Grækenland
- Research Site
-
Volos, Thesalia, Grækenland
- Research Site
-
-
Thraki
-
Komotini, Thraki, Grækenland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med øvre GI-symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter med øvre GI-symptomer i den sidste uge forud for undersøgelsesbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med esophageal, gastrisk eller duodenal kirurgi
- Patienter med anamnese med malignitet
- Behandling med acetylsalicylsyre/NSAID i den sidste uge forud for studiebesøget
- Terapi med PPI til heling af ulcus induceret ved behandling med acetylsalicylsyre/NSAID
- Terapi med PPI til HP-udryddelse eller til heling af HP-relateret mavesår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Besøg på ambulatorier, hvis symptomer
patienter med øvre GI-symptomer, der besøger ambulatorier på perifere hospitaler i Grækenland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GerdQ score
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske data (alder, køn, race, vægt, højde)
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Civilstand
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Rygevaner, alkoholforbrug
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Patientens spisevaner og implementering af kostanbefalinger
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Bopæl (by, forstad, landdistrikt)
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Generel sygehistorie
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Anamnese med øvre gastrointestinale sygdomme
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Metode til administration af antisekretorisk behandling for GI-symptomer den sidste måned før studiebesøget (hvis relevant)
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Overholdelse af antisekretorisk behandling (hvis relevant)
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Øvre GI symptomatologi XQS score
Tidsramme: Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slut på rekruttering (estimeret tidsramme: 2,5 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-GGR-DUM-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .