Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование распространенности и внепищеводных симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, посещающих амбулаторные отделения периферийных больниц в Греции (GERDQ-XS)

5 апреля 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Поперечное исследование распространенности и внепищеводных симптомов ГЭРБ у пациентов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, посещающих амбулаторные отделения периферийных больниц в Греции. Исследование «GERDQ-XS»

Настоящее исследование было разработано для получения текущих данных о распространенности ГЭРБ в нескольких регионах Греции за пределами двух крупных городских центров (Афины и Салоники), для измерения ответа на лечение у пациентов с ГЭРБ и для оценки корреляций между двумя методами. диагностика ГЭРБ, т. е. сообщение пациента врачу о симптомах и заполнение пациентом опросника GerdQ. Кроме того, это исследование направлено на получение данных о распространенности внепищеводных симптомов у пациентов с ГЭРБ в Греции. Анкета XQS будет применяться для идентификации этих пациентов и оценки бремени внепищеводного заболевания (частота и интенсивность/тяжесть). Наконец, будет предпринята попытка установить связь между оценками GerdQ и XQS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Dodekanis
  - Rodos, Dodekanis, Греция
    - Research Site
- Ipiros
  - Ioannina, Ipiros, Греция
    - Research Site
  - Preveza, Ipiros, Греция
    - Research Site
- Kriti
  - Chania, Kriti, Греция
    - Research Site
- Kyklades
  - Syros, Kyklades, Греция
    - Research Site
- Makedonia
  - Chalkidiki, Makedonia, Греция
    - Research Site
  - Edessa, Makedonia, Греция
    - Research Site
  - Kavala, Makedonia, Греция
    - Research Site
  - Seres, Makedonia, Греция
    - Research Site
- NE Aegian
  - Limnos, NE Aegian, Греция
    - Research Site
- Peloponisos
  - Kalamata, Peloponisos, Греция
    - Research Site
  - Kalavryta, Peloponisos, Греция
    - Research Site
  - Molaoi, Peloponisos, Греция
    - Research Site
  - Sparti, Peloponisos, Греция
    - Research Site
- Thesalia
  - Karditsa, Thesalia, Греция
    - Research Site
  - Larisa, Thesalia, Греция
    - Research Site
  - Trikala, Thesalia, Греция
    - Research Site
  - Volos, Thesalia, Греция
    - Research Site
- Thraki
  - Komotini, Thraki, Греция
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами верхних отделов ЖКТ

Описание

Критерии включения:

Предоставление письменного информированного согласия
Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Пациенты с симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение последней недели до исследовательского визита.

Критерий исключения:

Операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке в анамнезе.
Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе
Лечение ацетилсалициловой кислотой/НПВП в течение последней недели перед исследовательским визитом
Терапия ИПП для заживления язвы, вызванной лечением ацетилсалициловой кислотой/НПВП
Терапия ИПП для эрадикации HP или для заживления пептической язвы, связанной с HP

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Посещение поликлиники при симптомах пациенты с симптомами верхних отделов ЖКТ, посещающие амбулаторные отделения периферийных больниц Греции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка GerdQ Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Демографические данные (возраст, пол, раса, вес, рост) Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Семейное положение Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Курение, употребление алкоголя Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Пищевые привычки пациента и выполнение диетических рекомендаций Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Место жительства (город, пригород, село) Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Уровень образования Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Занятие Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Общая история болезни Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Способ применения антисекреторной терапии при желудочно-кишечных симптомах за последний месяц до исследовательского визита (если применимо) Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Соблюдение антисекреторного лечения (если применимо) Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)
Симптоматика верхних отделов ЖКТ по шкале XQS Временное ограничение: Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)	Окончание набора (ориентировочный срок: 2,5 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества