Poikkileikkaustutkimus gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) esiintyvyydestä ja ruokatorven ulkopuolisista oireista potilailla, joilla on ylemmän GI-oireita, vieraillessa Kreikan perifeeristen sairaaloiden avohoitoosastoilla (GERDQ-XS)
tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Poikkileikkaustutkimus GERD:n esiintyvyydestä ja ekstraesofageaalisista oireista potilailla, joilla on ylemmän GI-oireita, vieraillessaan Kreikan perifeeristen sairaaloiden avohoitoosastoilla. "GERDQ-XS" -tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan nykyistä tietoa GERD:n esiintyvyydestä useilla Kreikan alueellisilla alueilla kahden suuren kaupunkikeskuksen (Ateena ja Thessaloniki) ulkopuolella, mittaamaan GERD-potilaiden hoitovastetta ja arvioimaan näiden kahden menetelmän välisiä korrelaatioita. GERD:n diagnosointi, eli potilaan oireiden ilmoittaminen lääkärille ja GerdQ-kyselyn täyttäminen.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoa ruokatorven ulkopuolisten oireiden esiintyvyydestä GERD-potilailla Kreikassa.
XQS-kyselylomaketta käytetään näiden potilaiden tunnistamiseen ja ruokatorven ulkopuolisen sairauden taakan (yleisyys ja intensiteetti/vakavuus) arviointiin.
Lopuksi yritetään yhdistää GerdQ- ja XQS-pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dodekanis
-
Rodos, Dodekanis, Kreikka
- Research Site
-
-
Ipiros
-
Ioannina, Ipiros, Kreikka
- Research Site
-
Preveza, Ipiros, Kreikka
- Research Site
-
-
Kriti
-
Chania, Kriti, Kreikka
- Research Site
-
-
Kyklades
-
Syros, Kyklades, Kreikka
- Research Site
-
-
Makedonia
-
Chalkidiki, Makedonia, Kreikka
- Research Site
-
Edessa, Makedonia, Kreikka
- Research Site
-
Kavala, Makedonia, Kreikka
- Research Site
-
Seres, Makedonia, Kreikka
- Research Site
-
-
NE Aegian
-
Limnos, NE Aegian, Kreikka
- Research Site
-
-
Peloponisos
-
Kalamata, Peloponisos, Kreikka
- Research Site
-
Kalavryta, Peloponisos, Kreikka
- Research Site
-
Molaoi, Peloponisos, Kreikka
- Research Site
-
Sparti, Peloponisos, Kreikka
- Research Site
-
-
Thesalia
-
Karditsa, Thesalia, Kreikka
- Research Site
-
Larisa, Thesalia, Kreikka
- Research Site
-
Trikala, Thesalia, Kreikka
- Research Site
-
Volos, Thesalia, Kreikka
- Research Site
-
-
Thraki
-
Komotini, Thraki, Kreikka
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ylemmän GI-oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla oli ylemmän GI-oireita tutkimuskäyntiä edeltäneen viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
- Hoito asetyylisalisyylihapolla/NSAID:lla viimeisellä viikolla ennen tutkimuskäyntiä
- PPI-hoito asetyylisalisyylihappo/NSAID-hoidon aiheuttaman haavan paranemiseen
- PPI-hoito HP:n hävittämiseen tai HP:n aiheuttaman peptisen haavan parantamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vierailu poliklinikalla, jos oireita ilmenee
potilaita, joilla on ylemmän GI-oireita, jotka vierailevat Kreikan perifeeristen sairaaloiden avohoitoosastoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GerdQ pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestötiedot (ikä, sukupuoli, rotu, paino, pituus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Tupakointitottumukset, alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Potilaan ruokailutottumukset ja ravitsemussuositusten toteutuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Asuinpaikka (kaupunki, esikaupunki, maaseutu)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Ammatti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Yleinen sairaushistoria
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Ylemmän maha-suolikanavan sairauksien historia
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Eritystä estävän hoidon antaminen GI-oireisiin viimeksi kuluneen kuukauden aikana ennen tutkimuskäyntiä (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Eritystä estävän hoidon noudattaminen (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
|
Ylemmän GI-symptomatologian XQS-pisteet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Rekrytoinnin päättyminen (arvioitu aikaväli: 2,5 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GGR-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .