En tverrsnittsstudie om prevalens og ekstraøsofageale symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hos pasienter med øvre GI-symptomer, besøker polikliniske avdelinger ved perifere sykehus i Hellas (GERDQ-XS)
5. april 2011 oppdatert av: AstraZeneca
En tverrsnittsstudie om prevalens og ekstraøsofageale symptomer på GERD hos pasienter med øvre GI-symptomer, besøker polikliniske avdelinger ved perifere sykehus i Hellas. 'GERDQ-XS'-studien
Denne studien er designet for å gi aktuelle data om GERD-prevalens i flere regionale områder av Hellas utenfor de to store bysentrene (Athen og Thessaloniki), for å måle behandlingsresponsen hos GERD-pasienter, og for å vurdere sammenhengene mellom de to metodene for diagnostisering av GERD, dvs. rapportering av symptomer fra pasienten til legen og utfylling av GerdQ-spørreskjemaet av pasienten.
I tillegg har denne studien som mål å gi data om forekomsten av ekstraøsofageale symptomer hos GERD-pasienter i Hellas.
XQS-spørreskjemaet vil bli brukt for identifisering av disse pasientene og vurdering av ekstraøsofageal sykdomsbyrde (frekvens og intensitet/alvorlighetsgrad).
Til slutt vil en assosiasjon mellom GerdQ- og XQS-resultatene bli forsøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dodekanis
-
Rodos, Dodekanis, Hellas
- Research Site
-
-
Ipiros
-
Ioannina, Ipiros, Hellas
- Research Site
-
Preveza, Ipiros, Hellas
- Research Site
-
-
Kriti
-
Chania, Kriti, Hellas
- Research Site
-
-
Kyklades
-
Syros, Kyklades, Hellas
- Research Site
-
-
Makedonia
-
Chalkidiki, Makedonia, Hellas
- Research Site
-
Edessa, Makedonia, Hellas
- Research Site
-
Kavala, Makedonia, Hellas
- Research Site
-
Seres, Makedonia, Hellas
- Research Site
-
-
NE Aegian
-
Limnos, NE Aegian, Hellas
- Research Site
-
-
Peloponisos
-
Kalamata, Peloponisos, Hellas
- Research Site
-
Kalavryta, Peloponisos, Hellas
- Research Site
-
Molaoi, Peloponisos, Hellas
- Research Site
-
Sparti, Peloponisos, Hellas
- Research Site
-
-
Thesalia
-
Karditsa, Thesalia, Hellas
- Research Site
-
Larisa, Thesalia, Hellas
- Research Site
-
Trikala, Thesalia, Hellas
- Research Site
-
Volos, Thesalia, Hellas
- Research Site
-
-
Thraki
-
Komotini, Thraki, Hellas
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med symptomer på øvre GI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Pasienter med øvre GI-symptomer i løpet av den siste uken før studiebesøket
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med esophageal, gastrisk eller duodenal kirurgi
- Pasienter med anamnese med malignitet
- Behandling med acetylsalisylsyre/NSAID siste uken før studiebesøket
- Terapi med PPI for helbredelse av sår indusert ved behandling med acetylsalisylsyre/NSAID
- Terapi med PPI for HP-utryddelse eller for helbredelse av HP-relatert magesår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Besøke poliklinikk, hvis symptomer
pasienter med øvre GI-symptomer, som besøker polikliniske avdelinger på perifere sykehus i Hellas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GerdQ score
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske data (alder, kjønn, rase, vekt, høyde)
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Røykevaner, alkoholforbruk
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Pasientens matvaner og implementering av kostholdsanbefalinger
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Bosted (by, forstad, landlig)
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Okkupasjon
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Generell sykehistorie
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Historie om øvre gastrointestinale sykdommer
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Måte for antisekretorisk behandling for GI-symptomer den siste måneden før studiebesøket (hvis aktuelt)
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Overholdelse av antisekretorisk behandling (hvis aktuelt)
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
|
Øvre GI symptomatologi XQS score
Tidsramme: Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Slutt på rekruttering (estimert tidsramme: 2,5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-GGR-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .