Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel onderzoek naar de prevalentie en extra-oesofageale symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) bij patiënten met bovenste gastro-intestinale symptomen, een bezoek aan de poliklinieken van perifere ziekenhuizen in Griekenland (GERDQ-XS)

5 april 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een cross-sectioneel onderzoek naar de prevalentie en extra-oesofageale symptomen van GORZ bij patiënten met bovenste GI-symptomen, een bezoek aan de poliklinieken van perifere ziekenhuizen in Griekenland. De 'GERDQ-XS'-studie

De huidige studie is opgezet om actuele gegevens te verschaffen over de prevalentie van GORZ in verschillende regionale gebieden van Griekenland buiten de twee grote stedelijke centra (Athene en Thessaloniki), om de respons op de behandeling bij GORZ-patiënten te meten en om de correlaties tussen de twee methoden van GORZ te beoordelen. diagnose van GORZ, d.w.z. melding van symptomen door de patiënt aan de arts en invullen van de GerdQ-vragenlijst door de patiënt. Bovendien heeft deze studie tot doel gegevens te verstrekken over de prevalentie van extra-oesofageale symptomen bij GORZ-patiënten in Griekenland. Voor de identificatie van deze patiënten en de beoordeling van de extra-oesofageale ziektelast (frequentie en intensiteit/ernst) zal de XQS-vragenlijst worden gebruikt. Ten slotte zal worden geprobeerd een verband te leggen tussen de GerdQ- en XQS-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Brandend maagzuur

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- Dodekanis
  - Rodos, Dodekanis, Griekenland
    - Research Site
- Ipiros
  - Ioannina, Ipiros, Griekenland
    - Research Site
  - Preveza, Ipiros, Griekenland
    - Research Site
- Kriti
  - Chania, Kriti, Griekenland
    - Research Site
- Kyklades
  - Syros, Kyklades, Griekenland
    - Research Site
- Makedonia
  - Chalkidiki, Makedonia, Griekenland
    - Research Site
  - Edessa, Makedonia, Griekenland
    - Research Site
  - Kavala, Makedonia, Griekenland
    - Research Site
  - Seres, Makedonia, Griekenland
    - Research Site
- NE Aegian
  - Limnos, NE Aegian, Griekenland
    - Research Site
- Peloponisos
  - Kalamata, Peloponisos, Griekenland
    - Research Site
  - Kalavryta, Peloponisos, Griekenland
    - Research Site
  - Molaoi, Peloponisos, Griekenland
    - Research Site
  - Sparti, Peloponisos, Griekenland
    - Research Site
- Thesalia
  - Karditsa, Thesalia, Griekenland
    - Research Site
  - Larisa, Thesalia, Griekenland
    - Research Site
  - Trikala, Thesalia, Griekenland
    - Research Site
  - Volos, Thesalia, Griekenland
    - Research Site
- Thraki
  - Komotini, Thraki, Griekenland
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bovenste GI-symptomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Patiënten van 18 jaar en ouder
Patiënten met symptomen van het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal gedurende de laatste week voorafgaand aan het studiebezoek

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van slokdarm-, maag- of duodenale chirurgie
Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit
Behandeling met acetylsalicylzuur/NSAID gedurende de laatste week voorafgaand aan het studiebezoek
Therapie met PPI voor de genezing van zweren veroorzaakt door behandeling met acetylsalicylzuur/NSAID
Therapie met PPI voor HP-uitroeiing of voor genezing van HP-gerelateerde maagzweren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bezoek aan poliklinieken bij klachten patiënten met bovenste gastro-intestinale symptomen, een bezoek aan de poliklinieken van perifere ziekenhuizen in Griekenland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
GerdQ-score Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras, gewicht, lengte) Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Burgerlijke staat Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Rookgewoonten, alcoholgebruik Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Eetgewoonten van de patiënt en implementatie van voedingsaanbevelingen Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Woonplaats (stedelijk, voorstedelijk, landelijk) Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Opleidingsniveau Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Bezigheid Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Algemene medische geschiedenis Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Geschiedenis van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Wijze van antisecretoire behandeling toediening voor gastro-intestinale symptomen de laatste maand voorafgaand aan het studiebezoek (indien van toepassing) Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Naleving van antisecretoire behandeling (indien van toepassing) Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)
Bovenste GI symptomatologie XQS-score Tijdsspanne: Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)	Einde aanwerving (geschat tijdsbestek: 2,5 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Studie directeur: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria