- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01215305
Um estudo transversal sobre a prevalência e sintomas extraesofágicos da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em pacientes com sintomas do trato gastrointestinal superior, visitando os ambulatórios de hospitais periféricos na Grécia (GERDQ-XS)
5 de abril de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo transversal sobre a prevalência e os sintomas extraesofágicos da DRGE em pacientes com sintomas do trato gastrointestinal superior, visitando os departamentos ambulatoriais de hospitais periféricos na Grécia. O estudo 'GERDQ-XS'
O presente estudo foi projetado para fornecer dados atuais sobre a prevalência de DRGE em várias áreas regionais da Grécia fora dos dois principais centros urbanos (Atenas e Thessaloniki), para medir a resposta ao tratamento em pacientes com DRGE e para avaliar as correlações entre os dois métodos de diagnóstico de DRGE, ou seja, relato de sintomas pelo paciente ao médico e preenchimento do questionário GerdQ pelo paciente.
Além disso, este estudo visa fornecer dados sobre a prevalência de sintomas extraesofágicos em pacientes com DRGE na Grécia.
O questionário XQS será aplicado para identificação desses pacientes e avaliação da carga de doença extraesofágica (frequência e intensidade/gravidade).
Finalmente, uma associação entre os escores GerdQ e XQS será tentada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dodekanis
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Rodos, Dodekanis, Grécia
- Research Site
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Ipiros
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Ioannina, Ipiros, Grécia
- Research Site
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Preveza, Ipiros, Grécia
- Research Site
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Kriti
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Chania, Kriti, Grécia
- Research Site
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Kyklades
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Syros, Kyklades, Grécia
- Research Site
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Makedonia
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Chalkidiki, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Edessa, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Kavala, Makedonia, Grécia
- Research Site
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Seres, Makedonia, Grécia
- Research Site
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NE Aegian
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Limnos, NE Aegian, Grécia
- Research Site
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Peloponisos
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Kalamata, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Kalavryta, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Molaoi, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Sparti, Peloponisos, Grécia
- Research Site
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Thesalia
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Karditsa, Thesalia, Grécia
- Research Site
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Larisa, Thesalia, Grécia
- Research Site
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Trikala, Thesalia, Grécia
- Research Site
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Volos, Thesalia, Grécia
- Research Site
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Thraki
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Komotini, Thraki, Grécia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sintomas gastrointestinais superiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes com sintomas gastrointestinais superiores durante a última semana antes da visita do estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia esofágica, gástrica ou duodenal
- Pacientes com história de malignidade
- Tratamento com ácido acetilsalicílico/AINE durante a última semana antes da visita do estudo
- Terapia com IBP para cicatrização de úlcera induzida por tratamento com ácido acetilsalicílico/AINE
- Terapia com IBP para erradicação do HP ou para cicatrização de úlcera péptica relacionada ao HP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Visitando departamentos ambulatoriais, se sintomas
pacientes com sintomas gastrointestinais superiores, visitando os departamentos ambulatoriais de hospitais periféricos na Grécia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação GerdQ
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados demográficos (idade, sexo, raça, peso, altura)
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Estado civil
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Hábitos de fumar, consumo de álcool
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Hábitos alimentares do paciente e implementação das recomendações dietéticas
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Local de residência (urbano, suburbano, rural)
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Nível de educação
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Ocupação
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Histórico médico geral
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Histórico de doenças do trato gastrointestinal superior
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Modo de administração do tratamento antisecretor para sintomas gastrointestinais no último mês antes da visita do estudo (se aplicável)
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Adesão ao tratamento antisecretor (se aplicável)
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Pontuação XQS de sintomatologia gastrointestinal superior
Prazo: Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Fim do recrutamento (prazo estimado: 2,5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GGR-DUM-2010/1
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