Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie dotyczące częstości występowania i objawów pozaprzełykowych choroby refluksowej przełyku (GERD) u pacjentów z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego, odwiedzających oddziały ambulatoryjne szpitali obwodowych w Grecji (GERDQ-XS)

5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Przekrojowe badanie dotyczące częstości występowania i objawów pozaprzełykowych GERD u pacjentów z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego, odwiedzających oddziały ambulatoryjne szpitali peryferyjnych w Grecji. Badanie „GERDQ-XS”.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu dostarczenia aktualnych danych na temat rozpowszechnienia GERD w kilku regionalnych obszarach Grecji poza dwoma głównymi ośrodkami miejskimi (Ateny i Saloniki), w celu zmierzenia odpowiedzi na leczenie u pacjentów z GERD oraz oceny korelacji między dwiema metodami zdiagnozowanie GERD, czyli zgłoszenie przez pacjenta objawów lekarzowi i wypełnienie przez pacjenta kwestionariusza GerdQ. Ponadto badanie to ma na celu dostarczenie danych na temat częstości występowania objawów pozaprzełykowych u pacjentów z GERD w Grecji. Kwestionariusz XQS zostanie zastosowany do identyfikacji tych pacjentów i oceny obciążenia chorobą pozaprzełykową (częstotliwość i intensywność/dotkliwość). Na koniec zostanie podjęta próba powiązania między wynikami GerdQ i XQS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba refluksowa przełyku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Grecja
- Dodekanis
  - Rodos, Dodekanis, Grecja
    - Research Site
- Ipiros
  - Ioannina, Ipiros, Grecja
    - Research Site
  - Preveza, Ipiros, Grecja
    - Research Site
- Kriti
  - Chania, Kriti, Grecja
    - Research Site
- Kyklades
  - Syros, Kyklades, Grecja
    - Research Site
- Makedonia
  - Chalkidiki, Makedonia, Grecja
    - Research Site
  - Edessa, Makedonia, Grecja
    - Research Site
  - Kavala, Makedonia, Grecja
    - Research Site
  - Seres, Makedonia, Grecja
    - Research Site
- NE Aegian
  - Limnos, NE Aegian, Grecja
    - Research Site
- Peloponisos
  - Kalamata, Peloponisos, Grecja
    - Research Site
  - Kalavryta, Peloponisos, Grecja
    - Research Site
  - Molaoi, Peloponisos, Grecja
    - Research Site
  - Sparti, Peloponisos, Grecja
    - Research Site
- Thesalia
  - Karditsa, Thesalia, Grecja
    - Research Site
  - Larisa, Thesalia, Grecja
    - Research Site
  - Trikala, Thesalia, Grecja
    - Research Site
  - Volos, Thesalia, Grecja
    - Research Site
- Thraki
  - Komotini, Thraki, Grecja
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Pacjenci z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji przełyku, żołądka lub dwunastnicy
Pacjenci z historią nowotworów złośliwych
Leczenie kwasem acetylosalicylowym/NLPZ w ostatnim tygodniu przed wizytą studyjną
Terapia PPI w leczeniu wrzodów wywołanych leczeniem kwasem acetylosalicylowym/NLPZ
Terapia PPI w celu wyeliminowania HP lub leczenia wrzodu trawiennego związanego z HP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odwiedzanie oddziałów ambulatoryjnych, jeśli występują objawy pacjentów z objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, odwiedzających oddziały ambulatoryjne szpitali peryferyjnych w Grecji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wynik GerdQ Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dane demograficzne (wiek, płeć, rasa, waga, wzrost) Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Stan cywilny Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Palenie papierosów, spożywanie alkoholu Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Nawyki żywieniowe pacjenta i realizacja zaleceń dietetycznych Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Miejsce zamieszkania (miejskie, podmiejskie, wiejskie) Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Poziom edukacji Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Zawód Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Ogólna historia medyczna Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Historia chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Sposób podania leków przeciwwydzielniczych objawów ze strony przewodu pokarmowego w ostatnim miesiącu przed wizytą studyjną (jeśli dotyczy) Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Zgodność z leczeniem przeciwwydzielniczym (jeśli dotyczy) Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)
Skala XQS symptomatologii górnego odcinka przewodu pokarmowego Ramy czasowe: Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)	Zakończenie rekrutacji (szacowany czas: 2,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości