Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie prevalence a extraezofageálních příznaků gastroezofageální refluxní choroby (GERD) u pacientů s příznaky horního GI, navštěvující ambulantní oddělení periferních nemocnic v Řecku (GERDQ-XS)

5. dubna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Průřezová studie o prevalenci a extraezofageálních symptomech GERD u pacientů se symptomy horní části GI, navštěvujících ambulantní oddělení periferních nemocnic v Řecku. Studie 'GERDQ-XS'

Tato studie byla navržena tak, aby poskytla aktuální údaje o prevalenci GERD v několika regionálních oblastech Řecka mimo dvě hlavní městská centra (Athény a Soluň), aby změřila odpověď na léčbu u pacientů s GERD a vyhodnotila korelace mezi těmito dvěma metodami diagnostikování GERD, tedy hlášení příznaků pacientem lékaři a vyplnění dotazníku GerdQ pacientem. Kromě toho je cílem této studie poskytnout údaje o prevalenci extraezofageálních symptomů u pacientů s GERD v Řecku. K identifikaci těchto pacientů a posouzení zátěže extraezofageálním onemocněním (frekvence a intenzita/závažnost) bude použit dotazník XQS. Nakonec se pokusíme o spojení mezi skóre GerdQ a XQS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Dodekanis
      • Rodos, Dodekanis, Řecko
        • Research Site
    • Ipiros
      • Ioannina, Ipiros, Řecko
        • Research Site
      • Preveza, Ipiros, Řecko
        • Research Site
    • Kriti
      • Chania, Kriti, Řecko
        • Research Site
    • Kyklades
      • Syros, Kyklades, Řecko
        • Research Site
    • Makedonia
      • Chalkidiki, Makedonia, Řecko
        • Research Site
      • Edessa, Makedonia, Řecko
        • Research Site
      • Kavala, Makedonia, Řecko
        • Research Site
      • Seres, Makedonia, Řecko
        • Research Site
    • NE Aegian
      • Limnos, NE Aegian, Řecko
        • Research Site
    • Peloponisos
      • Kalamata, Peloponisos, Řecko
        • Research Site
      • Kalavryta, Peloponisos, Řecko
        • Research Site
      • Molaoi, Peloponisos, Řecko
        • Research Site
      • Sparti, Peloponisos, Řecko
        • Research Site
    • Thesalia
      • Karditsa, Thesalia, Řecko
        • Research Site
      • Larisa, Thesalia, Řecko
        • Research Site
      • Trikala, Thesalia, Řecko
        • Research Site
      • Volos, Thesalia, Řecko
        • Research Site
    • Thraki
      • Komotini, Thraki, Řecko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s příznaky v horní části GI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti se symptomy horní části GI během posledního týdne před návštěvou studie

Kritéria vyloučení:

  • Operace jícnu, žaludku nebo duodena v anamnéze
  • Pacienti s malignitou v anamnéze
  • Léčba kyselinou acetylsalicylovou/NSAID během posledního týdne před návštěvou studie
  • Terapie PPI pro hojení vředů indukovaných léčbou kyselinou acetylsalicylovou/NSAID
  • Terapie PPI pro eradikaci HP nebo pro hojení peptického vředu souvisejícího s HP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Návštěva ambulantních oddělení, pokud se objeví příznaky
pacientů s příznaky horní části GI, kteří navštěvují ambulantní oddělení periferních nemocnic v Řecku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre GerdQ
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografické údaje (věk, pohlaví, rasa, váha, výška)
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Stav
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Kouření, konzumace alkoholu
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Stravovací návyky pacienta a provádění dietních doporučení
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Místo bydliště (město, předměstí, venkov)
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Stupeň vzdělání
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Obsazení
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Obecná anamnéza
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Anamnéza onemocnění horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Způsob podávání antisekreční léčby GI symptomů poslední měsíc před studijní návštěvou (pokud je to relevantní)
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Soulad s antisekreční léčbou (pokud existuje)
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Skóre XQS symptomatologie horního GI
Časové okno: Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)
Konec náboru (odhadovaný časový rámec: 2,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GGR-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit