Un estudio transversal sobre la prevalencia y los síntomas extraesofágicos de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con síntomas gastrointestinales superiores, que visitaron los departamentos ambulatorios de hospitales periféricos en Grecia (GERDQ-XS)
5 de abril de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio transversal sobre la prevalencia y los síntomas extraesofágicos de la ERGE en pacientes con síntomas gastrointestinales superiores, que visitaron los departamentos de pacientes ambulatorios de hospitales periféricos en Grecia. El estudio 'GERDQ-XS'
El presente estudio ha sido diseñado para proporcionar datos actuales sobre la prevalencia de ERGE en varias áreas regionales de Grecia fuera de los dos principales centros urbanos (Atenas y Tesalónica), para medir la respuesta al tratamiento en pacientes con ERGE y evaluar las correlaciones entre los dos métodos de diagnosticar ERGE, es decir, informar de los síntomas por parte del paciente al médico y completar el cuestionario GerdQ por parte del paciente.
Además, este estudio tiene como objetivo proporcionar datos sobre la prevalencia de síntomas extraesofágicos en pacientes con ERGE en Grecia.
Se aplicará el cuestionario XQS para la identificación de estos pacientes y la valoración de la carga de enfermedad extraesofágica (frecuencia e intensidad/gravedad).
Finalmente, se intentará una asociación entre las puntuaciones GerdQ y XQS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dodekanis
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Rodos, Dodekanis, Grecia
- Research Site
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Ipiros
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Ioannina, Ipiros, Grecia
- Research Site
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Preveza, Ipiros, Grecia
- Research Site
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Kriti
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Chania, Kriti, Grecia
- Research Site
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Kyklades
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Syros, Kyklades, Grecia
- Research Site
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Makedonia
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Chalkidiki, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Edessa, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Kavala, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Seres, Makedonia, Grecia
- Research Site
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NE Aegian
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Limnos, NE Aegian, Grecia
- Research Site
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Peloponisos
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Kalamata, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Kalavryta, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Molaoi, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Sparti, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Thesalia
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Karditsa, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Larisa, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Trikala, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Volos, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Thraki
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Komotini, Thraki, Grecia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síntomas gastrointestinales superiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con síntomas del tracto GI superior durante la última semana antes de la visita del estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o duodenal
- Pacientes con antecedentes de malignidad
- Tratamiento con ácido acetilsalicílico/AINE durante la última semana previa a la visita del estudio
- Terapia con IBP para la cicatrización de úlcera inducida por tratamiento con ácido acetilsalicílico/AINE
- Terapia con IBP para la erradicación de la HP o para la curación de la úlcera péptica relacionada con la HP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Visitar los departamentos de pacientes ambulatorios, si hay síntomas.
pacientes con síntomas GI superiores, que visitan los departamentos de pacientes ambulatorios de hospitales periféricos en Grecia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación GerdQ
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos (edad, sexo, raza, peso, altura)
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Estado civil
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Tabaquismo, consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Hábitos alimentarios del paciente e implementación de recomendaciones dietéticas
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Lugar de residencia (urbano, suburbano, rural)
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Ocupación
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Historia medica general
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Antecedentes de enfermedades gastrointestinales superiores.
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Forma de administración del tratamiento antisecretor para los síntomas gastrointestinales el último mes antes de la visita del estudio (si corresponde)
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Cumplimiento del tratamiento antisecretor (si procede)
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Puntaje XQS de sintomatología GI superior
Periodo de tiempo: Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Fin de la contratación (plazo estimado: 2,5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GGR-DUM-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .