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Eine Querschnittsstudie zur Prävalenz und extraösophagealen Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts, Besuch der Ambulanzen peripherer Krankenhäuser in Griechenland (GERDQ-XS)

5. April 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Querschnittsstudie zur Prävalenz und extraösophagealen Symptomen von GERD bei Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts, Besuch der Ambulanzen peripherer Krankenhäuser in Griechenland. Die „GERDQ-XS“-Studie

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um aktuelle Daten zur GERD-Prävalenz in mehreren regionalen Gebieten Griechenlands außerhalb der beiden großen städtischen Zentren (Athen und Thessaloniki) bereitzustellen, das Ansprechen auf die Behandlung bei GERD-Patienten zu messen und die Korrelationen zwischen den beiden Methoden zu bewerten Diagnose von GERD, d. h. Meldung der Symptome durch den Patienten an den Arzt und Ausfüllen des GerdQ-Fragebogens durch den Patienten. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, Daten zur Prävalenz extraösophagealer Symptome bei GERD-Patienten in Griechenland bereitzustellen. Der XQS-Fragebogen wird zur Identifizierung dieser Patienten und zur Beurteilung der extraösophagealen Krankheitslast (Häufigkeit und Intensität/Schweregrad) eingesetzt. Abschließend wird versucht, einen Zusammenhang zwischen den GerdQ- und XQS-Scores herzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Griechenland
- Dodekanis
  - Rodos, Dodekanis, Griechenland
    - Research Site
- Ipiros
  - Ioannina, Ipiros, Griechenland
    - Research Site
  - Preveza, Ipiros, Griechenland
    - Research Site
- Kriti
  - Chania, Kriti, Griechenland
    - Research Site
- Kyklades
  - Syros, Kyklades, Griechenland
    - Research Site
- Makedonia
  - Chalkidiki, Makedonia, Griechenland
    - Research Site
  - Edessa, Makedonia, Griechenland
    - Research Site
  - Kavala, Makedonia, Griechenland
    - Research Site
  - Seres, Makedonia, Griechenland
    - Research Site
- NE Aegian
  - Limnos, NE Aegian, Griechenland
    - Research Site
- Peloponisos
  - Kalamata, Peloponisos, Griechenland
    - Research Site
  - Kalavryta, Peloponisos, Griechenland
    - Research Site
  - Molaoi, Peloponisos, Griechenland
    - Research Site
  - Sparti, Peloponisos, Griechenland
    - Research Site
- Thesalia
  - Karditsa, Thesalia, Griechenland
    - Research Site
  - Larisa, Thesalia, Griechenland
    - Research Site
  - Trikala, Thesalia, Griechenland
    - Research Site
  - Volos, Thesalia, Griechenland
    - Research Site
- Thraki
  - Komotini, Thraki, Griechenland
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
Patienten ab 18 Jahren
Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts in der letzten Woche vor dem Studienbesuch

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Speiseröhren-, Magen- oder Zwölffingerdarmoperationen
Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte
Behandlung mit Acetylsalicylsäure/NSAID in der letzten Woche vor dem Studienbesuch
Therapie mit PPI zur Heilung von Geschwüren, die durch die Behandlung mit Acetylsalicylsäure/NSAID hervorgerufen wurden
Therapie mit PPI zur HP-Eradikation oder zur Heilung von HP-bedingten Magengeschwüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bei Symptomen Besuch von Ambulanzen Patienten mit Symptomen des oberen Gastrointestinaltrakts, die die Ambulanzen peripherer Krankenhäuser in Griechenland besuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
GerdQ-Score Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Rasse, Gewicht, Größe) Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Familienstand Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsum Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Essgewohnheiten des Patienten und Umsetzung der Ernährungsempfehlungen Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Wohnort (städtisch, vorstädtisch, ländlich) Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Bildungsniveau Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Beruf Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Allgemeine Krankengeschichte Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Vorgeschichte von Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Art der Verabreichung einer antisekretorischen Behandlung bei gastrointestinalen Symptomen im letzten Monat vor dem Studienbesuch (falls zutreffend) Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
Einhaltung der antisekretorischen Behandlung (falls zutreffend) Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)
XQS-Score der oberen GI-Symptome Zeitfenster: Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)	Ende der Rekrutierung (geschätzter Zeitrahmen: 2,5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Studienleiter: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat