Uno studio trasversale sulla prevalenza e sui sintomi extraesofagei della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nei pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore, visitando i reparti ambulatoriali degli ospedali periferici in Grecia (GERDQ-XS)
5 aprile 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio trasversale sulla prevalenza e sui sintomi extraesofagei della MRGE nei pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore, visitando i reparti ambulatoriali degli ospedali periferici in Grecia. Lo studio 'GERDQ-XS'
Il presente studio è stato progettato per fornire dati aggiornati sulla prevalenza di GERD in diverse aree regionali della Grecia al di fuori dei due principali centri urbani (Atene e Salonicco), per misurare la risposta al trattamento nei pazienti con GERD e per valutare le correlazioni tra i due metodi di diagnosi di MRGE, ovvero segnalazione dei sintomi da parte del paziente al medico e compilazione del questionario GerdQ da parte del paziente.
Inoltre, questo studio mira a fornire dati sulla prevalenza dei sintomi extraesofagei nei pazienti con GERD in Grecia.
Il questionario XQS verrà applicato per l'identificazione di questi pazienti e la valutazione del carico di malattia extraesofagea (frequenza e intensità/gravità).
Infine, verrà tentata un'associazione tra i punteggi GerdQ e XQS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dodekanis
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Rodos, Dodekanis, Grecia
- Research Site
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Ipiros
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Ioannina, Ipiros, Grecia
- Research Site
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Preveza, Ipiros, Grecia
- Research Site
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Kriti
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Chania, Kriti, Grecia
- Research Site
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Kyklades
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Syros, Kyklades, Grecia
- Research Site
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Makedonia
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Chalkidiki, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Edessa, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Kavala, Makedonia, Grecia
- Research Site
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Seres, Makedonia, Grecia
- Research Site
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NE Aegian
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Limnos, NE Aegian, Grecia
- Research Site
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Peloponisos
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Kalamata, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Kalavryta, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Molaoi, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Sparti, Peloponisos, Grecia
- Research Site
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Thesalia
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Karditsa, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Larisa, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Trikala, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Volos, Thesalia, Grecia
- Research Site
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Thraki
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Komotini, Thraki, Grecia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura di consenso informato scritto
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore durante l'ultima settimana prima della visita dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia esofagea, gastrica o duodenale
- Pazienti con storia di malignità
- Trattamento con acido acetilsalicilico/FANS durante l'ultima settimana prima della visita dello studio
- Terapia con IPP per la guarigione dell'ulcera indotta dal trattamento con acido acetilsalicilico/FANS
- Terapia con PPI per l'eradicazione dell'HP o per la guarigione dell'ulcera peptica correlata all'HP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Visitare gli ambulatori, se sintomatici
pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore, visitando i reparti ambulatoriali degli ospedali periferici in Grecia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio GerdQ
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dati demografici (età, sesso, razza, peso, altezza)
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Stato civile
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Abitudini al fumo, consumo di alcol
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Abitudini alimentari del paziente e attuazione delle raccomandazioni dietetiche
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Luogo di residenza (urbano, suburbano, rurale)
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Livello scolastico
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Occupazione
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Anamnesi generale
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Storia di malattie del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Modalità di somministrazione del trattamento antisecretorio per i sintomi gastrointestinali l'ultimo mese prima della visita dello studio (se applicabile)
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Conformità al trattamento antisecretorio (se applicabile)
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Punteggio XQS della sintomatologia gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Fine del reclutamento (periodo di tempo stimato: 2,5 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GGR-DUM-2010/1
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