慢性失語症 - 集中トレーニングと脳電気刺激により改善 (CATS)
慢性失語症 - 集中トレーニングと電気脳によって改善
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で死亡および障害の主な原因となっています。 世界的に平均寿命が延びていることを考慮すると、脳卒中患者の発生率と有病率は将来的に劇的に増加すると考えられます。 脳卒中後に最も頻繁に起こる悲惨な症状の 1 つは失語症で、言語の生成と理解に影響を与えます。 高頻度集中言語療法は現在、慢性失語症の治療法として選択されています。 しかし、その一般的な有効性にもかかわらず、治療効果の大きさは低から中程度にすぎません。 したがって、治療効果を高めるための新しいトレーニング補助療法を探索することが急務となっています。 さらに、慢性失語症の治療による回復の神経生物学についてはほとんど知られていない。 これは、既存の治療パラダイムを改善したり、新しい治療パラダイムを開発したりするための前提条件です。
したがって、本プロジェクトでは、集中的な言語訓練の成果が補助的な非侵襲的脳刺激によって向上できるかどうかを評価することを目的としています。 我々は、（a）健常者の言語および運動学習、および（b）脳卒中患者の運動回復を促進することが以前に示されている陽極経頭蓋直流刺激（atDCS）を使用します。 具体的には、縦断的なグループ比較デザインにおいて、慢性貧血患者の対応する 2 つのグループが、atDCS の有無にかかわらず、2 週間の集中言語トレーニングを受けます。 治療効果は、2 週間の介入期間の直後とトレーニング終了の数か月後に評価されます。 また、機能的および構造的な磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、2 つのグループにおける言語ネットワークの変化を解明します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ
- 募集
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
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主任研究者：
- Marcus Meinzer, PhD
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主任研究者：
- Agnes Flöel, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右利き
- 一回の初回左半球脳卒中
- 流暢または非流暢な慢性失語症（脳卒中後6か月以上）
- 貧血 (PR>10 および PR<60 アーヘン失語症命名サブテスト)
- ドイツ語を母語とするスピーカー
除外基準:
- 複数のストローク
- アルコール依存症、重度の精神疾患、その他の神経疾患
- その他の未治療の医学的問題、重度の微小血管障害
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽のtDCS
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2 週間の毎日のコンピューター化された命名トレーニング、毎日、3 時間
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実験的：アノードtDCS
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2 週間の毎日のコンピューター化された命名トレーニング、毎日、3 時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボストンの命名テスト
時間枠：ベースライン（研究1日目）から2週間の介入期間直後（テスト後）までのネーミングスコアの変化
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ベースライン（研究1日目）から2週間の介入期間直後（テスト後）までのネーミングスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストンの命名テスト
時間枠：テスト後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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治療効果の安定性を評価するために経過観察が行われます
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テスト後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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機能的磁気共鳴スキャン中のネーミングパフォーマンス
時間枠：ベースライン（研究1日目）から2週間の介入期間直後（テスト後）までのネーミングスコアの変化
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明白な画像命名タスク中に評価
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ベースライン（研究1日目）から2週間の介入期間直後（テスト後）までのネーミングスコアの変化
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機能的磁気共鳴イメージング中のネーミングパフォーマンス
時間枠：テスト後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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明白な画像命名タスク中に評価
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テスト後（介入終了後）から介入後3か月（フォローアップ）までのネーミングスコアの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcus Meinzer, PhD、Charite, University Medicine, Neurology
- スタディディレクター：Agnes Flöel, MD、Charite, University Medicine, Neurology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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