Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische afasie - verbeterd door intensieve training en elektrische hersenstimulatie (CATS)

26 augustus 2013 bijgewerkt door: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany

Chronische afasie - verbeterd door intensieve training en elektrisch brein

Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-invasieve elektrische hersenstimulatie het resultaat van intensieve taaltherapie bij chronische afasie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit. Gezien de toenemende gemiddelde levensduur wereldwijd, zal de incidentie en prevalentie van patiënten met een beroerte in de toekomst drastisch toenemen. Een van de meest voorkomende en verwoestende aandoeningen na een beroerte is afasie, die de taalproductie en -begrip beïnvloedt. Hoogfrequente intensieve logopedie is momenteel de voorkeursbehandeling bij chronische afasie. Ondanks de algemene effectiviteit zijn de effectgroottes van behandelingen echter slechts laag tot matig. Er is dus een dringende behoefte om nieuwe trainingsadjuvante therapieën te onderzoeken om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren. Bovendien is er zeer weinig bekend over de neurobiologie van door behandeling geïnduceerd herstel bij chronische afasie. Dit is een voorwaarde om bestaande behandelingsparadigma's te verbeteren en/of te ontwikkelen.

In dit project willen we dus beoordelen of het resultaat van intensieve taaltraining kan worden verbeterd door adjuvante niet-invasieve hersenstimulatie. We zullen anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (atDCS) gebruiken waarvan eerder is aangetoond dat het (a) taal- en motorisch leren bij gezonde proefpersonen en (b) motorisch herstel bij patiënten met een beroerte verbetert. Concreet zullen in een longitudinaal groepsvergelijkingsontwerp twee gematchte groepen patiënten met chronische anomie twee weken intensieve taaltraining krijgen, met of zonder atDCS. De effecten van de behandeling worden direct na de interventieperiode van twee weken en enkele maanden na het einde van de training beoordeeld. We zullen ook functionele en structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruiken om taalnetwerkveranderingen in de twee groepen op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcus Meinzer, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnes Flöel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandigheid
  • enkele eerste beroerte van de linkerhersenhelft
  • vloeiende of niet-vloeiende chronische afasie (meer dan zes maanden na een beroerte)
  • anomie (PR>10 en PR<60 Aachen Aphasia Benaming Subtest)
  • moedertaal Duitse spreker

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan één slag
  • alcoholisme, ernstige psychiatrische aandoeningen, andere neurologische aandoeningen
  • andere onbehandelde medische problemen, ernstige microangiopathie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: nep tDCS
2 weken dagelijkse computergestuurde naamgevingstraining, dagelijks, 3 uur
Experimenteel: anodische tDCS
2 weken dagelijkse computergestuurde naamgevingstraining, dagelijks, 3 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Verandering van de naamgevingsscore vanaf baseline (dag 1 van het onderzoek) naar onmiddellijk na een interventieperiode van 2 weken (post-testen)
Verandering van de naamgevingsscore vanaf baseline (dag 1 van het onderzoek) naar onmiddellijk na een interventieperiode van 2 weken (post-testen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Wijziging naamgevingsscore van post-test (na einde interventie) naar 3 maanden na interventie (follow-up)
De follow-up zal worden uitgevoerd om de stabiliteit van de behandelingswinsten te beoordelen
Wijziging naamgevingsscore van post-test (na einde interventie) naar 3 maanden na interventie (follow-up)
Naamgevingsprestaties tijdens functionele magnetische resonantiescanning
Tijdsspanne: Verandering van de naamgevingsscore vanaf baseline (dag 1 van het onderzoek) naar onmiddellijk na een interventieperiode van 2 weken (post-testen)
beoordeeld tijdens de openlijke taak om afbeeldingen te benoemen
Verandering van de naamgevingsscore vanaf baseline (dag 1 van het onderzoek) naar onmiddellijk na een interventieperiode van 2 weken (post-testen)
Naamgevingsprestaties tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Wijziging naamgevingsscore van post-test (na einde interventie) naar 3 maanden na interventie (follow-up)
beoordeeld tijdens de openlijke taak om afbeeldingen te benoemen
Wijziging naamgevingsscore van post-test (na einde interventie) naar 3 maanden na interventie (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
  • Studie directeur: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve taaltherapie

3
Abonneren