Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk afasi - Forbedret af intensiv træning og elektrisk hjernestimulering (CATS)

26. august 2013 opdateret af: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany

Kronisk afasi - Forbedret af intensiv træning og elektrisk hjerne

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering kan øge udbyttet af intensiv sprogterapi ved kronisk afasi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til dødsfald og handicap på verdensplan. I betragtning af den stigende gennemsnitlige levetid på verdensplan, vil forekomsten og forekomsten af ​​patienter med slagtilfælde stige dramatisk i fremtiden. En af de hyppigste og mest ødelæggende tilstande efter slagtilfælde er afasi, som påvirker sprogproduktion og -forståelse. Højhyppig intensiv tale-og-sprogterapi er i øjeblikket den foretrukne behandling ved kronisk afasi. På trods af dens generelle effektivitet er behandlingseffektstørrelserne dog kun lave til moderate. Der er således et presserende behov for at udforske nye træningsadjuverende terapier for at øge behandlingens effektivitet. Desuden er meget lidt kendt om neurobiologien af ​​behandlingsinduceret bedring ved kronisk afasi. Dette er forudsætningen for at forbedre eksisterende og/eller udvikle nye behandlingsparadigmer.

Derfor sigter vi i nærværende projekt på at vurdere, om resultatet af intensiv sprogtræning kan forbedres ved adjuverende ikke-invasiv hjernestimulering. Vi vil bruge anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (atDCS), som tidligere har vist sig at forbedre (a) sproglig og motorisk indlæring hos raske forsøgspersoner og (b) motorisk restitution hos patienter med slagtilfælde. Specifikt i et longitudinelt gruppesammenligningsdesign vil to matchede grupper af patienter med kronisk anomi modtage to ugers intensiv sprogtræning med eller uden atDCS. Behandlingseffekter vil blive vurderet umiddelbart efter den to ugers interventionsperiode og flere måneder efter endt træning. Vi vil også bruge funktionel og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at belyse sprognetværksændringer i de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
        • Ledende efterforsker:
          • Marcus Meinzer, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes Flöel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndethed
  • enkelt første gang slagtilfælde på venstre hjernehalvdel
  • flydende eller ikke-flydende kronisk afasi (mere end seks måneder efter et slagtilfælde)
  • anomi (PR>10 og PR<60 Aachen Aphasia Naving Subtest)
  • tysk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • mere end et slag
  • alkoholisme, svære psykiatriske tilstande, andre neurologiske tilstande
  • andre ikke-behandlede medicinske problemer, svær mikroangiopati
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: sham tDCS
2 ugers daglig computeriseret navngivningstræning, dagligt, 3 timer
Eksperimentel: anodal tDCS
2 ugers daglig computeriseret navngivningstræning, dagligt, 3 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Boston navngivningstest
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston navngivningstest
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Opfølgningen vil blive givet for at vurdere stabiliteten af ​​behandlingsgevinsten
Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
Navngivning af ydeevne under funktionel magnetisk resonansscanning
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
vurderet under åbenlys billednavneopgave
Ændring af navngivningsscore fra baseline (dag 1 af undersøgelsen) til umiddelbart efter 2-ugers interventionsperiode (post-testning)
Navngivning af ydeevne under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)
vurderet under åbenlys billednavneopgave
Ændring af navngivningsscore fra post-testning (efter endt intervention) til 3 måneder efter interventionen (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
  • Studieleder: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner