Afasia Crónica - Mejorada por Entrenamiento Intensivo y Estimulación Cerebral Eléctrica (CATS)
Afasia Crónica - Mejorada por Entrenamiento Intensivo y Cerebro Eléctrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. Dado el aumento de la esperanza de vida promedio en todo el mundo, la incidencia y la prevalencia de pacientes con accidente cerebrovascular aumentarán drásticamente en el futuro. Una de las condiciones más frecuentes y devastadoras después de un accidente cerebrovascular es la afasia, que afecta la producción y comprensión del lenguaje. La terapia intensiva de habla y lenguaje de alta frecuencia es actualmente el tratamiento de elección en la afasia crónica. Sin embargo, a pesar de su efectividad general, los tamaños del efecto del tratamiento son solo de bajos a moderados. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de explorar nuevas terapias adyuvantes de entrenamiento para mejorar la eficacia del tratamiento. Además, se sabe muy poco sobre la neurobiología de la recuperación inducida por el tratamiento en la afasia crónica. Este es el requisito previo para mejorar los paradigmas de tratamiento existentes y/o desarrollar nuevos.
Por lo tanto, en el presente proyecto nuestro objetivo es evaluar si el resultado del entrenamiento intensivo del lenguaje puede mejorarse mediante estimulación cerebral no invasiva adyuvante. Utilizaremos la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (atDCS) que se ha demostrado previamente que mejora (a) el lenguaje y el aprendizaje motor en sujetos sanos y (b) la recuperación motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Específicamente, en un diseño de comparación de grupos longitudinales, dos grupos emparejados de pacientes con anomia crónica recibirán dos semanas de entrenamiento intensivo en lenguaje con o sin atDCS. Los efectos del tratamiento se evaluarán inmediatamente después del período de intervención de dos semanas y varios meses después del final del entrenamiento. También utilizaremos imágenes de resonancia magnética (IRM) funcional y estructural para dilucidar los cambios en la red del lenguaje en los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
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Investigador principal:
- Marcus Meinzer, PhD
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Investigador principal:
- Agnes Flöel, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- accidente cerebrovascular único en el hemisferio izquierdo por primera vez
- Afasia crónica fluida o no fluida (más de seis meses después del accidente cerebrovascular)
- anomia (PR>10 y PR<60 Subprueba de denominación de afasia de Aachen)
- hablante nativo de alemán
Criterio de exclusión:
- más de un golpe
- alcoholismo, condiciones psiquiátricas severas, otras condiciones neurológicas
- otros problemas médicos no tratados, microangiopatía grave
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: tDCS falso
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2 semanas de capacitación diaria de nombres computarizados, diariamente, 3 horas
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Experimental: tDCS anódico
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2 semanas de capacitación diaria de nombres computarizados, diariamente, 3 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de denominación desde el inicio (día 1 del estudio) hasta inmediatamente después del período de intervención de 2 semanas (prueba posterior)
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Cambio de la puntuación de denominación desde el inicio (día 1 del estudio) hasta inmediatamente después del período de intervención de 2 semanas (prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación de denominación desde la prueba posterior (después del final de la intervención) a 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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El seguimiento se administrará para evaluar la estabilidad de las ganancias del tratamiento.
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Cambio de puntuación de denominación desde la prueba posterior (después del final de la intervención) a 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Rendimiento de denominación durante el escaneo de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de denominación desde el inicio (día 1 del estudio) hasta inmediatamente después del período de intervención de 2 semanas (prueba posterior)
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evaluado durante la tarea abierta de nombrar imágenes
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Cambio de la puntuación de denominación desde el inicio (día 1 del estudio) hasta inmediatamente después del período de intervención de 2 semanas (prueba posterior)
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Rendimiento de denominación durante la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambio de puntuación de denominación desde la prueba posterior (después del final de la intervención) a 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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evaluado durante la tarea abierta de nombrar imágenes
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Cambio de puntuación de denominación desde la prueba posterior (después del final de la intervención) a 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
- Director de estudio: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CATS01EO0801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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