만성 실어증 - 집중 훈련 및 전기적 뇌 자극으로 개선 (CATS)
만성 실어증 - 집중 훈련과 뇌 전기로 개선
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 평균 수명이 늘어남에 따라 뇌졸중 환자의 발생률과 유병률은 앞으로 극적으로 증가할 것입니다. 뇌졸중 후 가장 빈번하고 파괴적인 상태 중 하나는 언어 생성 및 이해력에 영향을 미치는 실어증입니다. 고주파 집중 언어 치료는 현재 만성 실어증에서 선택되는 치료법입니다. 그러나 일반적인 효과에도 불구하고 치료 효과 크기는 낮거나 보통입니다. 따라서 치료 효능을 향상시키기 위해 새로운 훈련-보조 요법을 탐색할 긴급한 필요성이 있습니다. 더욱이 만성 실어증에서 치료로 인한 회복의 신경생물학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 기존의 개선 및/또는 새로운 치료 패러다임을 개발하기 위한 전제 조건입니다.
따라서 현재 프로젝트에서 우리는 집중적인 언어 훈련의 결과가 보조적인 비침습적 뇌 자극에 의해 향상될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이전에 (a) 건강한 대상의 언어 및 운동 학습과 (b) 뇌졸중 환자의 운동 회복을 향상시키는 것으로 나타났던 양극 경두개 직류 자극(atDCS)을 사용할 것입니다. 구체적으로, 종단적 그룹 비교 설계에서, 일치하는 두 개의 만성 기형 불능 환자 그룹은 atDCS를 사용하거나 사용하지 않고 2주간의 집중 언어 교육을 받게 됩니다. 치료 효과는 2주간의 개입 기간 직후와 교육 종료 후 몇 개월 후에 평가됩니다. 또한 기능적 및 구조적 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 두 그룹의 언어 네트워크 변화를 설명할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
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수석 연구원:
- Marcus Meinzer, PhD
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수석 연구원:
- Agnes Flöel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 단일 첫 좌뇌 뇌졸중
- 유창하거나 유창하지 않은 만성 실어증(뇌졸중 후 6개월 이상)
- 기형(PR>10 및 PR<60 Aachen Aphasia Naming Subtest)
- 독일어 원어민
제외 기준:
- 하나 이상의 뇌졸중
- 알코올 중독, 심각한 정신과적 상태, 기타 신경학적 상태
- 기타 치료되지 않은 의학적 문제, 중증 미세혈관병증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 tDCS
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매일 2주간 전산 작명 교육, 매일 3시간
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실험적: 양극 tDCS
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매일 2주간 전산 작명 교육, 매일 3시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보스턴 명명 테스트
기간: 명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
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명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 명명 테스트
기간: 사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
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후속 조치는 치료 이득의 안정성을 평가하기 위해 시행됩니다.
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사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
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기능적 자기 공명 스캔 중 명명 성능
기간: 명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
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명백한 그림 명명 작업 중에 평가됨
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명명 점수 기준선(연구 1일차)에서 2주 개입 기간 직후(사후 테스트)로 변경
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기능적 자기 공명 영상 중 명명 성능
기간: 사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
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명백한 그림 명명 작업 중에 평가됨
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사후 테스트(개입 종료 후)에서 개입 후 3개월(후속 조치)로 명명 점수 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
- 연구 책임자: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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