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Aphasie chronique - Améliorée par un entraînement intensif et une stimulation cérébrale électrique (CATS)

26 août 2013 mis à jour par: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany

Aphasie chronique - Améliorée par un entraînement intensif et un cerveau électrique

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cérébrale électrique non invasive peut améliorer la sortie de la thérapie intensive du langage dans l'aphasie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Compte tenu de l'augmentation de la durée de vie moyenne dans le monde, l'incidence et la prévalence des patients victimes d'AVC augmenteront considérablement à l'avenir. L'une des conditions les plus fréquentes et les plus dévastatrices après un AVC est l'aphasie, qui affecte la production et la compréhension du langage. L'orthophonie intensive à haute fréquence est actuellement le traitement de choix dans l'aphasie chronique. Cependant, malgré son efficacité générale, l'ampleur de l'effet du traitement n'est que faible à modérée. Ainsi, il existe un besoin pressant d'explorer de nouvelles thérapies adjuvantes de formation pour améliorer l'efficacité du traitement. De plus, on sait très peu de choses sur la neurobiologie de la récupération induite par le traitement dans l'aphasie chronique. C'est la condition sine qua non pour améliorer les paradigmes de traitement existants et/ou en développer de nouveaux.

Ainsi, dans le présent projet, nous visons à évaluer si les résultats d'une formation linguistique intensive peuvent être améliorés par une stimulation cérébrale non invasive adjuvante. Nous utiliserons la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (atDCS) dont il a déjà été démontré qu'elle améliore (a) l'apprentissage du langage et de la motricité chez les sujets sains et (b) la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC. Plus précisément, dans une conception de comparaison longitudinale de groupes, deux groupes appariés de patients souffrant d'anomie chronique recevront deux semaines de formation linguistique intensive avec ou sans atDCS. Les effets du traitement seront évalués immédiatement après la période d'intervention de deux semaines et plusieurs mois après la fin de la formation. Nous utiliserons également l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle et structurelle pour élucider les changements du réseau linguistique dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
        • Chercheur principal:
          • Marcus Meinzer, PhD
        • Chercheur principal:
          • Agnes Flöel, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • AVC unique de l'hémisphère gauche pour la première fois
  • aphasie chronique fluide ou non fluide (plus de six mois post-AVC)
  • anomie (PR>10 et PR<60 Aachen Aphasia Naming Subtest)
  • locuteur natif allemand

Critère d'exclusion:

  • plus d'un coup
  • alcoolisme, troubles psychiatriques graves, autres troubles neurologiques
  • autres problèmes médicaux non traités, microangiopathie sévère
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: faux tDCS
Comportemental: Thérapie intensive du langage
2 semaines de formation quotidienne à la dénomination informatisée, tous les jours, 3 heures
Expérimental: tDCS anodique
Comportemental: Thérapie intensive du langage
2 semaines de formation quotidienne à la dénomination informatisée, tous les jours, 3 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de dénomination de Boston
Délai: Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dénomination de Boston
Délai: Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
Le suivi sera administré pour évaluer la stabilité des gains du traitement
Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
Performances de dénomination lors du balayage par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
évalué lors de la tâche de dénomination d'image manifeste
Changement du score de dénomination de la ligne de base (jour 1 de l'étude) à immédiatement après la période d'intervention de 2 semaines (post-test)
Dénomination des performances lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)
évalué lors de la tâche de dénomination d'image manifeste
Changement du score de dénomination du post-test (après la fin de l'intervention) à 3 mois après l'intervention (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
  • Directeur d'études: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Première publication (Estimation)

15 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CATS01EO0801

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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