緩やかな凍結とガラス化による卵子の凍結保存
2013年11月18日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
ヒト卵母細胞のガラス化の長期的評価
この研究は、ガラス化技術が、より伝統的な徐冷技術と比較して、融解、受精、着床および分娩の成功率を高めるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ヒト配偶子 (未受精卵) の凍結保存 (凍結) は、病気や社会的状況 (癌の診断、出産の遅れ、独身女性など) に直面しても生殖能力を維持または延長できる大きな可能性をもたらします。
卵母細胞 (未受精卵) の保存には 2 つの方法があります。ゆっくりと凍結する方法と、ガラス化する方法 (より高濃度の凍結保護剤とより速い冷却速度を使用する方法) です。
低速凍結は標準的な方法であり、1983 年以来胚に対して成功しており、最近では卵母細胞に対しても成功しています。
最近の報告では、ゆっくりと凍結するよりもガラス化の方が成功率が高い可能性があることが示されています。
この研究の目的は、凍結卵子が凍結と解凍を経て生き残る率、凍結/解凍された卵子が精子と受精する率、および卵母細胞（卵子）のガラス化サイクルの妊娠結果を調べて、結果が類似しているかどうかを判断することです。標準的な卵母細胞（卵子）の凍結保存（凍結）サイクルよりも優れています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント時の年齢は21歳から50歳。
- 被験者は細胞質内精子注入（ICSI）を受けることに同意する必要があります
除外基準:
- 卵巣刺激、体外受精、または妊娠を禁忌とする病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：急速冷凍
卵子は緩徐凍結/急速解凍によって凍結されます。
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卵は冷凍保護された溶液に入れられ、プログラム可能な冷凍庫でゆっくりと冷凍されます。
他の名前：
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実験的：ガラス化
卵子は急速凍結/急速解凍を使用して凍結されます。
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卵は高濃度の凍結保護剤の中に入れられ、液体窒素に浸すことで非常に急速に凍結されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解凍後の卵子の生存
時間枠：1ヶ月
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各卵子が解凍プロセスを生き延びるかどうか
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精
時間枠：1ヶ月
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各卵子が正常に受精したかどうか
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1ヶ月
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移植
時間枠：1ヶ月
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妊娠が起こるかどうか。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Richard T Scott, MD, HCLD、RMA of NJ
- スタディチェア：Kathleen Ferry, BS、RMA of NJ
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月18日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。