Criopreservación de ovocitos por congelación lenta y vitrificación
18 de noviembre de 2013 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluación longitudinal de la vitrificación de ovocitos humanos
Este estudio busca evaluar si la técnica de vitrificación, en comparación con la técnica más tradicional de enfriamiento lento, conduce a tasas más altas de descongelación, fertilización, implantación y parto exitosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criopreservación (congelación) de gametos humanos (óvulo no fertilizado) brinda un gran potencial para preservar o extender la fertilidad ante enfermedades y circunstancias sociales (diagnóstico de cáncer, retraso en el parto, mujeres solteras, etc.).
Existen dos métodos para el almacenamiento de ovocitos (óvulos no fertilizados): congelación lenta o vitrificación (utiliza concentraciones más altas de crioprotector y velocidades de enfriamiento más rápidas).
La congelación lenta es el método estándar y ha tenido éxito para los embriones desde 1983 y, más recientemente, para los ovocitos.
Informes recientes indican que la vitrificación puede tener más éxito que la congelación lenta.
El objetivo de este estudio es examinar la tasa a la que los óvulos congelados sobreviven a la congelación y descongelación, la tasa a la que los óvulos congelados/descongelados se fertilizan con esperma y los resultados del embarazo de los ciclos de vitrificación de ovocitos (óvulos) para determinar si los resultados son similares o no. mejor que los ciclos estándar de criopreservación (congelación) de ovocitos (óvulos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 50 años, al momento del consentimiento informado.
- Los sujetos deben aceptar someterse a una inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier condición médica que contraindique la estimulación ovárica, la fecundación in vitro o el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Congelación Lenta
los ovocitos se congelarán mediante congelación lenta/descongelación rápida
|
Los huevos se colocarán en una solución crioprotegida y se congelarán lentamente en un congelador programable.
Otros nombres:
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|
Experimental: Vitrificación
los ovocitos se congelarán mediante congelación/descongelación rápida
|
Los huevos se colocarán en una alta concentración de crioprotector y se congelarán muy rápidamente sumergiéndolos en nitrógeno líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de los ovocitos después de la descongelación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Si cada ovocito sobrevive al proceso de descongelación
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fertilización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Si cada ovocito se fertiliza con éxito
|
1 mes
|
|
Implantación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Si se produce el embarazo.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Silla de estudio: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2009-02
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