Криоконсервация ооцитов путем медленного замораживания и витрификации
18 ноября 2013 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Продольная оценка витрификации ооцитов человека
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, приводит ли метод витрификации по сравнению с более традиционным методом медленного охлаждения к более высоким показателям успешного оттаивания, оплодотворения, имплантации и доставки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криоконсервация (замораживание) гамет человека (неоплодотворенной яйцеклетки) дает большие возможности для сохранения или продления фертильности перед лицом болезней и социальных обстоятельств (раковый диагноз, задержка родов, одинокие женщины и т. д.).
Существует два метода хранения ооцитов (неоплодотворенных яйцеклеток): медленное замораживание или витрификация (используются более высокие концентрации криопротектора и более высокая скорость охлаждения).
Медленное замораживание является стандартным методом, успешно применяющимся для эмбрионов с 1983 г., а в последнее время и для ооцитов.
Недавние сообщения показывают, что витрификация может быть более успешной, чем медленное замораживание.
Целью данного исследования является изучение скорости, с которой замороженные яйцеклетки выживают при замораживании и оттаивании, скорости, с которой замороженные/размороженные яйцеклетки оплодотворяются спермой, и результатов циклов витрификации ооцитов (яйцеклеток) при беременности, чтобы определить, являются ли результаты аналогичными или лучше, чем стандартные циклы криоконсервации (замораживания) ооцитов (яйцеклеток).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 50 лет на момент информированного согласия.
- Субъекты должны согласиться на интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ).
Критерий исключения:
- Наличие любого заболевания, которое противопоказывает стимуляцию яичников, экстракорпоральное оплодотворение или беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медленная заморозка
ооциты будут заморожены путем медленного замораживания/быстрого оттаивания
|
Яйца будут помещены в криозащищенный раствор и медленно заморожены в программируемом морозильнике.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Витрификация
ооциты будут заморожены методом быстрой заморозки/оттаивания
|
Яйца будут помещены в криопротектор высокой концентрации и очень быстро заморожены путем погружения в жидкий азот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость ооцитов после оттаивания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выживает ли каждый ооцит в процессе оттаивания
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оплодотворение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Удачно ли оплодотворена каждая яйцеклетка
|
1 месяц
|
|
Имплантация
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наступает ли беременность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Учебный стул: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2009-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .