Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oocyttkryokonservering ved langsom frysing og forglasning

18. november 2013 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Longitudinell evaluering av forglasning av menneskelige oocytter

Denne studien søker å evaluere om forglasningsteknikken, sammenlignet med den mer tradisjonelle saktekjølingsteknikken, fører til høyere forekomst av vellykket tining, befruktning, implantasjon og levering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kryokonservering (frysing) av menneskelige kjønnsceller (ubefruktet egg) gir et stort potensial for å bevare eller utvide fruktbarheten i møte med sykdom og sosiale forhold (kreftdiagnose, forsinket fødsel, enslige kvinner, etc.). Det er to metoder for lagring av oocytter (ubefruktede egg): langsom frysing eller forglasning (bruker høyere konsentrasjoner av kryobeskyttelsesmiddel og raskere kjølehastigheter). Sakte nedfrysing er standardmetoden og har vært vellykket for embryoer siden 1983 og nylig for oocytter. Nyere rapporter indikerer at forglasning kan være mer vellykket enn langsom frysing. Målet med denne studien er å undersøke hastigheten som frosne egg overlever frysing og tining med, hastigheten som de frosne/tinte eggene befruktes med sædceller og graviditetsutfallene av forglasning av oocytter (egg) for å avgjøre om resultatene er like eller bedre enn standard oocytt (egg) kryokonservering (frysing) sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21 og 50 år, på tidspunktet for informert samtykke.
  • Forsøkspersonene må godta å gjennomgå intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer eggstokkstimulering, in vitro fertilisering eller graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sakte frysing
oocytter vil bli frosset ved langsom frysing/rask tining
Egg legges i en kryobeskyttet løsning og fryses sakte ned i en programmerbar fryser
Andre navn:
  • Kryokonservering
  • Tradisjonell frysing
  • sakte frysing
Eksperimentell: Forglasning
oocytter vil bli frosset ved hjelp av hurtigfrysing/rask tining
Egg vil bli plassert i en høy konsentrasjon av kryo-beskyttende og frosset veldig raskt ved å dyppe i flytende nitrogen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocytter overlever etter tining
Tidsramme: 1 måned
Om hver oocytt overlever tineprosessen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktning
Tidsramme: 1 måned
Hvorvidt hver oocytt er vellykket befruktet
1 måned
Implantasjon
Tidsramme: 1 måned
Om graviditet oppstår.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
  • Studiestol: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RMA-2009-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på langsom frysing

3
Abonnere