- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01223105
Oocyttkryokonservering ved langsom frysing og forglasning
18. november 2013 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Longitudinell evaluering av forglasning av menneskelige oocytter
Denne studien søker å evaluere om forglasningsteknikken, sammenlignet med den mer tradisjonelle saktekjølingsteknikken, fører til høyere forekomst av vellykket tining, befruktning, implantasjon og levering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kryokonservering (frysing) av menneskelige kjønnsceller (ubefruktet egg) gir et stort potensial for å bevare eller utvide fruktbarheten i møte med sykdom og sosiale forhold (kreftdiagnose, forsinket fødsel, enslige kvinner, etc.).
Det er to metoder for lagring av oocytter (ubefruktede egg): langsom frysing eller forglasning (bruker høyere konsentrasjoner av kryobeskyttelsesmiddel og raskere kjølehastigheter).
Sakte nedfrysing er standardmetoden og har vært vellykket for embryoer siden 1983 og nylig for oocytter.
Nyere rapporter indikerer at forglasning kan være mer vellykket enn langsom frysing.
Målet med denne studien er å undersøke hastigheten som frosne egg overlever frysing og tining med, hastigheten som de frosne/tinte eggene befruktes med sædceller og graviditetsutfallene av forglasning av oocytter (egg) for å avgjøre om resultatene er like eller bedre enn standard oocytt (egg) kryokonservering (frysing) sykluser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21 og 50 år, på tidspunktet for informert samtykke.
- Forsøkspersonene må godta å gjennomgå intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer eggstokkstimulering, in vitro fertilisering eller graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sakte frysing
oocytter vil bli frosset ved langsom frysing/rask tining
|
Egg legges i en kryobeskyttet løsning og fryses sakte ned i en programmerbar fryser
Andre navn:
|
Eksperimentell: Forglasning
oocytter vil bli frosset ved hjelp av hurtigfrysing/rask tining
|
Egg vil bli plassert i en høy konsentrasjon av kryo-beskyttende og frosset veldig raskt ved å dyppe i flytende nitrogen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oocytter overlever etter tining
Tidsramme: 1 måned
|
Om hver oocytt overlever tineprosessen
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Befruktning
Tidsramme: 1 måned
|
Hvorvidt hver oocytt er vellykket befruktet
|
1 måned
|
Implantasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Om graviditet oppstår.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Richard T Scott, MD, HCLD, RMA of NJ
- Studiestol: Kathleen Ferry, BS, RMA of NJ
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMA-2009-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på langsom frysing
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk ytelseDanmark
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporePåmelding etter invitasjonMedfølelse | Mental helse velvære 1 | SelvpleieSingapore
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringTilbakefall | Komplikasjon av kirurgisk prosedyre | Hudkreft | Tilbakevendende sykdom | Komplikasjon | Komplikasjon, postoperativ | Lentigo Maligna melanom | Basalcellekarsinom | Kutant plateepitelkarsinom | Lentigo MalignaNederland
-
Police General Hospital, ThailandAktiv, ikke rekrutterendeRivning av fremre korsbåndThailand
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketNeoplasmer i magen | Bukspyttkjertelkreft
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Smerter, skulderTyrkia
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentNeoplasmer | Lymfom | Betennelse | Kreft | Infeksjon | Sarcoid | MasselesjonKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå